Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida toLife 20 mg + 12.5 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida

Disponível em:

Towa Pharmaceutical, S.A.

Código ATC:

C09DA08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Olmesartan medoxomilo + Hydrochlorothiazide

Dosagem:

20 mg + 12.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Hidroclorotiazida 12.5 mg ; Olmesartan medoxomilo 20 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

olmesartan medoxomil and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5700679 CNPEM: 50109855 CHNM: 10080653 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2016-12-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
20-05-2022
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida toLife 20+12,5 mg
comprimidos revestidos
por película
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida toLife 20+25 mg comprimidos
revestidos
por película
Olmesartan medoxomilo e hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico (ver
secção 4).
O que contém este folheto:
1. O que é Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida toLife e para
que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Olmesartan medoxomilo +
Hidroclorotiazida
toLife
3. Como tomar Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida toLife
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida toLife
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida toLife e para
que é utilizado
O Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida toLife contém duas
substâncias ativas, o
olmesartan medoxomilo e a hidroclorotiazida, que são utilizadas para
tratar a tensão
arterial elevada (hipertensão):
- O olmesartan medoxomilo pertence a um grupo de medicamentos
designados
antagonistas dos recetores da angiotensina II. Diminui a tensão
arterial por relaxamento
dos vasos sanguíneos.
- A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos designados
diuréticos
tiazídicos. Diminui a tensão arterial ajudando o organismo a
eliminar os fluidos em
excesso fazendo os rins produzir mais urina.
Só lhe será pres

Características técnicas

APROVADO EM
20-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida toLife 20+12,5 mg
comprimidos revestidos
por película
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida toLife 20+25 mg comprimidos
revestidos
por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película de Olmesartan medoxomilo +
Hidroclorotiazida
toLife 20+12,5 mg contém 20 mg de olmesartan medoxomilo e 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Cada comprimido revestido por película de Olmesartan medoxomilo +
Hidroclorotiazida
toLife 20+25 mg contém 20 mg de olmesartan medoxomilo e 25 mg de
hidroclorotiazida.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película de 20+12,5 mg e 20+25 mg
contém
Lactose - 98,2 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Os comprimidos revestidos por película de Olmesartan medoxomilo +
Hidroclorotiazida
toLife 20+12,5 mg são amarelos, redondos, biconvexos, com a
marcação D1.
Os comprimidos revestidos por película de Olmesartan medoxomilo +
Hidroclorotiazida
toLife 20+25 mg são cor-de-rosa claro, redondos, biconvexos, com a
marcação D2.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial.
A combinação de dose fixa de Olmesartan medoxomilo +
Hidroclorotiazida toLife está
indicada
em
doentes
adultos
cuja
tensão
arterial
não
está
adequadamente
controlada com olmesartan medoxomilo em monoterapia.
APROVADO EM
20-05-2022
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia:
Adultos
O Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida toLife não deve ser
utilizado como
terapêutica inicial, mas em doentes cuja tensão arterial não esteja
adequadamente
controlada com 20 mg de olmesartan medoxomilo em monoterapia.
Olmesartan
medoxomilo + Hidroclorotiazida toLife é administrado uma vez por dia,
com ou sem
alimentos.
Quando clinicamente apropriado, pode