Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Refta 40 mg + 12.5 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida

Disponível em:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

C09DA08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Olmesartan medoxomilo + Hydrochlorothiazide

Dosagem:

40 mg + 12.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Hidroclorotiazida 12.5 mg ; Olmesartan medoxomilo 40 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 14 unidade(s)

Classe:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

olmesartan medoxomil and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5682943 CNPEM: 50119982 CHNM: 10103123 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2016-06-09

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
03-06-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida
ratiopharm
40
mg
+
12,5
mg
comprimidos revestidos por película
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida
ratiopharm
40
mg
+
25
mg
comprimidos revestidos por película
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto
1.
O que é Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida ratiopharm e para
que é
utilizado
2.
O
que
precisa
de
saber
antes
de
tomar
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida ratiopharm
3.
Como tomar Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida ratiopharm
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida ratiopharm
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida ratiopharm e
para que é
utilizado
O Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida ratiopharm contém duas
substâncias
ativas, o olmesartan medoxomilo e a hidroclorotiazida, que são
utilizadas para tratar
a tensão arterial elevada (hipertensão):
O olmesartan medoxomilo pertence a um grupo de medicamentos designados
antagonistas
dos
recetores
da
angiotensina
II.
Diminui
a
tensão
arterial
por
relaxamento dos vasos sanguíneos.
A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos designados
diuréticos
tiazídicos. Diminui a tensão arterial ajudando o organismo a
eliminar os fluidos em
excesso fazendo os rins produzir mai

Características técnicas

APROVADO EM
03-06-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida
ratiopharm
40
mg
+
12,5
mg,
comprimidos revestidos por película
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida
ratiopharm
40
mg
+
25
mg,
comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de olmesartan
medoxomilo e
12,5 mg de hidroclorotiazida
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de olmesartan
medoxomilo e
25 mg de hidroclorotiazidae
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 300,5 mg de lactose
mono-hidratada
Cada comprimido revestido por película contém 288,0 mg de lactose
mono-hidratada
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Comprimidos revestidos por película amarelo-avermelhados, apróx. 15
x 7mm, ovais
e biconvexos.
Comprimidos revestidos por película rosados, apróx. 15 x 7mm, ovais,
biconvexos e
com uma ranhura num dos lados.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial.
A
combinação
de
dose
fixa
de
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida
ratiopharm
está indicada
em
doentes
adultos
cuja
tensão
arterial
não
está
adequadamente
controlada
com
olmesartan
medoxomilo
em
monoterapia
(ver
secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
APROVADO EM
03-06-2022
INFARMED
A dose recomendada de Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida
ratiopharm é
de um comprimido por dia.
O Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida ratiopharm 40 mg + 12,5 mg
pode
ser utilizado em doentes cuja tensão arterial não esteja
adequadamente controlada
com 40 mg de olmesartan medoxomilo em monoterapia.
O Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida ratiopharm 40 mg + 25 mg
pode ser
utilizado em doentes cuja tensão arterial não esteja adequadamente
co