Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Pharmakern 20 mg + 25 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida

Disponível em:

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Código ATC:

C09DA08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Olmesartan medoxomilo + Hydrochlorothiazide

Dosagem:

20 mg + 25 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Olmesartan medoxomilo 20 mg ; Hidroclorotiazida 25 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 14 unidade(s)

Classe:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

olmesartan medoxomil and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5700208 CNPEM: 50110152 CHNM: 10080646 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2016-12-29

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
23-09-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Pharmakern 20 mg + 12,5 mg
comprimidos
revestidos por película
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Pharmakern 20 mg + 25 mg
comprimidos
revestidos por película
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Pharmakern e
para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Olmesartan medoxomilo +
Hidroclorotiazida
Pharmakern
3. Como tomar Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Pharmakern
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Pharmakern
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Pharmakern e
para que é
utilizado
O Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Pharmakern contém duas
substâncias
ativas, o olmesartan medoxomilo e a hidroclorotiazida, que são
utilizadas para tratar a
pressão arterial elevada (hipertensão):
-
O
olmesartan
medoxomilo
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
designados
antagonistas dos recetores da angiotensina II. Diminui a pressão
arterial por relaxamento
dos vasos sanguíneos.
- A hidroclorotiazida pertence a um grupo de
medicamentos designados diuréticos
tiazídicos. Diminui a pressão arterial ajudando o organismo a
eliminar os fluidos em
excesso fazendo os r

Características técnicas

APROVADO EM
23-09-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida
Pharmakern
20
mg
+
12,5
mg
comprimidos revestidos por película
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida
Pharmakern
20
mg
+
25
mg
comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida
Pharmakern
20
mg
+
12,5
mg
comprimidos revestidos por película: cada comprimido revestido por
película contém
20 mg de olmesartan medoxomilo e 12,5 mg de hidroclorotiazida
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida
Pharmakern
20
mg
+
25
mg
comprimidos revestidos por película: cada comprimido revestido por
película contém
20 mg de olmesartan medoxomilo e 25 mg de hidroclorotiazida
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida
Pharmakern
20
mg
+
12,5
mg
comprimidos revestidos por película: cada comprimido revestido por
película contém
139,94 mg de lactose mono-hidratada.
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida
Pharmakern
20
mg
+
25
mg
comprimidos revestidos por película: cada comprimido revestido por
película contém
127,44 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Pharmakern 20 mg + 12,5 mg
são
comprimidos revestidos por película de cor laranja, redondos,
biconvexos, com “OH
21” gravado numa das faces.
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Pharmakern 20 mg + 25 mg
são
comprimidos revestidos por película de cor rosa, redondos,
biconvexos, com “OH 22”
gravado numa das faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial.
APROVADO EM
23-09-2022
INFARMED
A
combinação
de
dose
fixa
de
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida
Pharmakern está indicada em doentes adultos cuja pressão arterial
não está
adequadamente controlada com olmesartan medoxomilo em monoterapia.
4.2 Posologia e modo