Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Generis 20 mg + 12.5 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

C09DA08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Olmesartan medoxomilo + Hydrochlorothiazide

Dosagem:

20 mg + 12.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Hidroclorotiazida 12.5 mg ; Olmesartan medoxomilo 20 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

olmesartan medoxomil and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5716162 CNPEM: 50109855 CHNM: 10080653 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2017-06-30

Folheto informativo - Bula

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Características técnicas

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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Generis 20 mg + 12,5 mg
comprimidos
revestidos por película
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Generis 20 mg + 25 mg
comprimidos
revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Generis 20 mg + 12,5 mg:
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de olmesartan
medoxomilo e
12,5 mg de hidroclorotiazida.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 118,000 mg de lactose
mono-hidratada.
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Generis 20 mg + 25 mg:
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de olmesartan
medoxomilo e 25
mg de hidroclorotiazida.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 105,500 mg de lactose
mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Generis 20 mg + 12,5 mg:
Comprimidos revestidos por película, amarelo-avermelhados, forma
redonda (diâmetro
8,5 mm), biconvexos, gravados com “K” num dos lados e “23” no
outro lado.
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Generis 20 mg + 25 mg:
Comprimidos revestidos por película, rosa, forma redonda (diâmetro
8,5 mm),
biconvexos, gravados com “K” num dos lados e “24” no outro
lado.
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4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial.
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Generis combinação de dose
fixa, está
indicado em doentes adultos cuja tensão arterial não está
adequadamente controlada
com olmesartan medoxomilo em monoterapia.
4.2 Posologia e modo de administração
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Generis não deve ser
utilizado como
terapêutica inicial, mas em doentes cuja tensão arterial não esteja
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