Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Blixie 40 mg + 25 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida

Disponível em:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Código ATC:

C09DA08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Olmesartan medoxomilo + Hydrochlorothiazide

Dosagem:

40 mg + 25 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Olmesartan medoxomilo 40 mg ; Hidroclorotiazida 25 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

olmesartan medoxomil and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5702840 CNPEM: 50120018 CHNM: 10103116 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2017-01-12

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
08-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Farmoz 40 mg + 12,5 mg
comprimidos
revestidos por película
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Farmoz 40 mg + 25 mg
comprimidos
revestidos por película
olmesartan medoxomilo + hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Farmoz e para
que é utilizado
2.
O
que
precisa
de
saber
antes
de
tomar
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida Farmoz
3. Como tomar Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Farmoz
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Farmoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Farmoz e para
que é utilizado
O Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Farmoz contém duas
substâncias
ativas, o olmesartan medoxomilo e a hidroclorotiazida, que são
utilizadas para tratar
a tensão arterial elevada (hipertensão):
- O olmesartan medoxomilo pertence a um grupo de medicamentos
designados
antagonistas
dos
recetores
da
angiotensina
II.
Diminui
a
tensão
arterial
por
relaxamento dos vasos sanguíneos.
- A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos designados
diuréticos
tiazídicos. Diminui a tensão arterial ajudando o organismo a
eliminar os fluidos em
excesso fazendo os rins produzir mais urina.
Só lhe se

Características técnicas

APROVADO EM
08-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Farmoz 40 mg + 12,5 mg,
comprimidos
revestidos por película
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Farmoz 40 mg + 25 mg,
comprimidos
revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Farmoz 40 mg + 12,5 mg,
comprimidos
revestidos por película: Cada comprimido revestido por película
contém 40 mg de
olmesartan medoxomilo e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Farmoz 40 mg + 25 mg,
comprimidos
revestidos por película: Cada comprimido revestido por película
contém 40 mg de
olmesartan medoxomilo e 25 mg de hidroclorotiazida.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Farmoz 40 mg + 12,5 mg,
comprimidos
revestidos por película: Cada comprimido revestido por película
contém 300,50 mg
de lactose mono-hidratada.
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Farmoz 40 mg + 25 mg,
comprimidos
revestidos por película: Cada comprimido revestido por película
contém 288,00 mg
de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Farmoz 40 mg + 12,5 mg:
Comprimido
revestido por película, amarelo-avermelhado, oval, biconvexo e liso
dos dois lados.
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Farmoz 40 mg + 25 mg:
Comprimido
revestido por película, rosado, oval, biconvexo, com ranhura num lado
e liso no
outro.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial.
APROVADO EM
08-04-2022
INFARMED
As combinações de dose fixa de Olmesartan medoxomilo +
Hidroclorotiazida Farmoz
40 mg + 12,5 mg e 40 mg + 25 mg estão indicadas em doentes adultos
cuja tensão
arterial não está adequadamente controlada com 40 mg de olmesartan
medoxomilo
em monoterapia