Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Azevedos 20 mg + 25 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida

Disponível em:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

C09DA08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Olmesartan medoxomilo + Hydrochlorothiazide

Dosagem:

20 mg + 25 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Olmesartan medoxomilo 20 mg ; Hidroclorotiazida 25 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

olmesartan medoxomil and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5700075 CNPEM: 50110179 CHNM: 10080646 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2016-12-29

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
04-11-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida
Azevedos
20
mg
+
12,5
mg
comprimidos revestidos por película
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Azevedos 20 mg + 25 mg
comprimidos
revestidos por película
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis incluindo possíveis efeitos
indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Azevedos e para que
é
utilizado
2.
O
que
precisa
de
saber
antes
de
tomar
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida Azevedos
3.
Como tomar Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Azevedos
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Azevedos
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Azevedos e para que
é
utilizado
O Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Azevedos contém duas
substâncias
ativas, o olmesartan medoxomilo e a hidroclorotiazida, que são
utilizadas para tratar
a tensão arterial elevada (hipertensão):
- O olmesartan medoxomilo pertence a um grupo de medicamentos
designados
antagonistas
dos
recetores
da
angiotensina
II.
Diminui
a
tensão
arterial
por
relaxamento dos vasos sanguíneos.
- A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos designados
diuréticos
tiazídicos. Diminui a tensão arterial ajudando o organismo a
eliminar os fluidos em
excesso fazendo os rins produzir mais ur

Características técnicas

APROVADO EM
04-11-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida
Azevedos
20
mg
+
12,5
mg
comprimidos revestidos por película.
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Azevedos 20 mg + 25 mg
comprimidos
revestidos por película.
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Azevedos
20 mg +
12,5
mg
comprimidos
revestidos
por
película
contém
20
mg
de
olmesartan
medoxomilo e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Cada comprimido de Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Azevedos
20 mg +
25
mg
comprimidos
revestidos
por
película
contém
20
mg
de
olmesartan
medoxomilo e 25 mg de hidroclorotiazida.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido de Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Azevedos
20 mg +
12,5 mg contém 100,50 mg de lactose (sob a forma de mono-hidrato).
Cada comprimido de Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Azevedos
20 mg +
25 mg contém 88,00 mg de lactose (sob a forma de mono-hidrato).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Azevedos 20 mg + 12,5 mg é
um
comprimido de cor amarela, forma redonda, biconvexo, revestido por
película com 8
mm de diâmetro.
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Azevedos 20 mg + 25 mg é um
comprimido de cor rosa ou rosada, forma redonda, biconvexo, revestido
por película
com 8 mm de diâmetro.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial.
As
combinações
de
dose
fixa
de
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida
Azevedos
estão
indicadas
em
doentes
adultos
cuja
tensão
arterial
não
está
adequadamente controlada com olmesartan medoxomilo em monoterapia.
APROVADO EM
04-11-2022
INFARMED
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
O Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Azevedos não deve ser
utilizado como
terapêutica inicial, mas em doentes cuja t