Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Aurobindo 20 mg + 25 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

C09DA08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Olmesartan medoxomilo + Hydrochlorothiazide

Dosagem:

20 mg + 25 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Hidroclorotiazida 25 mg ; Olmesartan medoxomilo 20 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 14 unidade(s)

Classe:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

olmesartan medoxomil and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5631965 CNPEM: 50110152 CHNM: 10080646 Temporariamente indisponível

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2015-02-03

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
28-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida
Aurobindo
20
mg
+
12,5
mg
comprimidos revestidos por película
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Aurobindo 20 mg + 25 mg
comprimidos
revestidos por película
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Aurobindo e para
que é
utilizado
2.
O
que
precisa
de
saber
antes
de
tomar
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida Aurobindo
3. Como tomar Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Aurobindo
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Aurobindo
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Aurobindo e para
que é
utilizado
O Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Aurobindo contém duas
substâncias
ativas, o olmesartan medoxomilo e a hidroclorotiazida, que são
utilizadas para tratar
a pressão arterial elevada (hipertensão):
- O olmesartan medoxomilo pertence a um grupo de medicamentos
designados
antagonistas dos recetores da angiotensina II. Diminui a pressão
arterial por
relaxamento dos vasos sanguíneos.
- A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos designados
diuréticos
tiazídicos. Diminui a pressão arterial ajudando o organismo a
eliminar os fluidos em
excesso fazendo os rins prod

Características técnicas

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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida
Aurobindo
20
mg
+
12,5
mg
comprimidos revestidos por película
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Aurobindo 20 mg + 25 mg
comprimidos
revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida
Aurobindo
20
mg
+
12,5
mg
comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de olmesartan
medoxomilo e
12,5 mg de hidroclorotiazida.
Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por
película contém
118,000 mg de lactose mono-hidratada.
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Aurobindo 20 mg + 25 mg
comprimidos
revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de olmesartan
medoxomilo e
25 mg de hidroclorotiazida.
Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por
película contém
105,500 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida
Aurobindo
20
mg
+
12,5
mg
comprimidos revestidos por película:
Comprimidos revestidos por película de cor vermelho-amarelado, forma
redonda
(diâmetro 8,5 mm), biconvexos, com “K” gravado numa face e
“23” gravado na
outra face.
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Aurobindo 20 mg + 25 mg
comprimidos
revestidos por película:
Comprimidos revestidos por película de cor rosa, forma redonda
(diâmetro 8,5 mm),
biconvexos, com “K” gravado numa face e “24” gravado na outra
face.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
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Tratamento da hipertensão essencial.
A combinação de dose fixa de Olmesartan medoxomilo +
Hidroclorotiazida Aurobindo
está indicada em doentes adultos cuja pressão arterial não está
adequadamente
controlada com olmesartan medoxomilo em monoterapia.
4.2 Pos