Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Atolme 40 mg + 12.5 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida

Disponível em:

Alter, S.A.

Código ATC:

C09DA08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Olmesartan medoxomilo + Hydrochlorothiazide

Dosagem:

40 mg + 12.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Hidroclorotiazida 12.5 mg ; Olmesartan medoxomilo 40 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

olmesartan medoxomil and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5685870 CNPEM: 50119990 CHNM: 10103123 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2016-11-28

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
23-12-2016
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Olmesartan medoxomilo + hidroclorotiazida Atolme 40 mg + 12,5 mg
Olmesartan medoxomilo + hidroclorotiazida Atolme 40 mg + 25 mg
Comprimidos revestidos por película
Olmesartan medoxomilo + hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Olmesartan medoxomilo + hidroclorotiazida Atolme e para
que é utilizado
2.
O
que
precisa
de
saber
antes
de
tomar
Olmesartan
medoxomilo
+
hidroclorotiazida Atolme
3. Como tomar Olmesartan medoxomilo + hidroclorotiazida Atolme
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Olmesartan medoxomilo + hidroclorotiazida Atolme
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Olmesartan medoxomilo + hidroclorotiazida Atolme e para
que é utilizado
O Olmesartan medoxomilo + hidroclorotiazida Atolme contém duas
substâncias
ativas, o olmesartan medoxomilo e a hidroclorotiazida, que são
utilizadas para tratar
a tensão arterial elevada (hipertensão):
- O olmesartan medoxomilo pertence a um grupo de medicamentos
designados
antagonistas
dos
recetores
da
angiotensina
II.
Diminui
a
tensão
arterial
por
relaxamento dos vasos sanguíneos.
- A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos designados
diuréticos
tiazídicos. Diminui a tensão arterial ajudando o organismo a
eliminar os fluidos em
excesso fazendo os rins produzir mais urina.
Só lhe será prescrito Olmesartan medoxomilo + hi

Características técnicas

APROVADO EM
23-12-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Olmesartan medoxomilo + hidroclorotiazida Atolme 40 mg+12,5 mg
comprimidos
revestidos por película
Olmesartan medoxomilo + hidroclorotiazida Atolme 40 mg+25 mg
comprimidos
revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Olmesartan medoxomilo + hidroclorotiazida Atolme 40 mg+12,5 mg
comprimidos
revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de olmesartan
medoxomilo e
12,5 mg de hidroclorotiazida
Olmesartan medoxomilo + hidroclorotiazida Atolme 40 mg+25 mg
comprimidos
revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de olmesartan
medoxomilo e
25 mg de hidroclorotiazida
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Olmesartan medoxomilo + hidroclorotiazida Atolme 40 mg+12,5 mg
comprimidos
revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém 488,7mg de lactose
mono-hidratada
e 1,585 mg de lecitina (derivada de óleo de soja).
Olmesartan medoxomilo + hidroclorotiazida Atolme 40 mg+25 mg
comprimidos
revestidos por película: Cada comprimido revestido por película
contém 476,2 mg de
lactose mono-hidratada e 1,585 mg de lecitina (derivada de óleo de
soja).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Olmesartan medoxomilo + hidroclorotiazida Atolme 40 mg+12,5 mg:
Comprimido revestido por película, amarelo, redondo, biconvexo, com
17 x 7.5 mm.
Olmesartan medoxomilo + hidroclorotiazida Atolme 40 mg+25 mg :
Comprimido revestido por película, rosa escuro, oblongo, biconvexo,
ranhuracom 17
x 7.5 mm.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial.
A combinação de dose fixa de olmesartan + hidroclorotiazida 40 mg +
12,5 mg e 40
mg + 25 mg estçao indicadas em doentes adultos cuja tensão arterial
não está
adequadamente controlada com 40 mg de olmesartan medoxomilo em
monoterapia
APROVADO EM
23-12-2016
INFARMED
4.2 Pos