OLMESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA NORMON 20 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

OLMESARTAN MEDOXOMILO; HIDROCLOROTIAZIDA

Disponível em:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Código ATC:

C09DA08

DCI (Denominação Comum Internacional):

OLMESARTAN MEDOXOMILO; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dosagem:

20 mg/25 mg

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composição:

OLMESARTAN MEDOXOMILO 20 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 25 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Olmesartán medoxomilo y diuréticos

Resumo do produto:

OLMESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA NORMON 20 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 28 comprimidos Autorizado 16/11/2016 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2016-11-17

Folheto informativo - Bula

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OLMESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA NORMON 20 MG/25 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
OLMESARTÁN MEDOXOMILO/HIDROCLOROTIAZIDA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Olmesartán/Hidroclorotiazida Normon y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Olmesartán/Hidroclorotiazida Normon
3. Cómo tomar Olmesartán/Hidroclorotiazida Normon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Olmesartán/Hidroclorotiazida Normon
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OLMESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Olmesartán/Hidroclorotiazida Normon contiene dos principios activos,
olmesartán medoxomilo e
hidroclorotiazida, que se utilizan en el tratamiento de la presión
arterial alta (hipertensión):

Olmesartán medoxomilo pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antagonistas de los
receptores de la angiotensina II. Disminuye la presión arterial
relajando los vasos sanguíneos.

Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados
diuréticos tiazídicos.
Disminuye la presión arterial contribuyendo a la eliminación del
exceso de líquidos, aumentando la
producción de orina por los riñones.
Solamente se dará Olmesartán/Hidroclorotiazida Normon si el
tratamiento con olmesartán medoxomilo
solo no ha controlado adecuadamente su presión arterial. La
administración conjunta de ambas sustancias
activ

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Olmesartán/Hidroclorotiazida Normon 20 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Olmesartán/Hidroclorotiazida Normon 20 mg/25 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Olmesartán/Hidroclorotiazida Normon 20 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de olmesartán
medoxomilo y 12,5 mg
de hidroclorotiazida.
Olmesartán/Hidroclorotiazida Normon 20 mg/25 mg comprimidos
recubiertos con película: Cada
comprimido recubierto con película contiene 20 mg de olmesartán
medoxomilo y 25 mg de
hidroclorotiazida.
Excipientes con efecto conocido:
Olmesartán/Hidroclorotiazida Normon 20 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película: cada
comprimido recubierto con película contiene 144,64 mg de lactosa
(como monohidrato).
Olmesartán/Hidroclorotiazida Normon 20 mg/25 mg comprimidos
recubiertos con película: cada
comprimido recubierto con película contiene 93,29 mg de lactosa (como
monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Olmesartán/Hidroclorotiazida Normon 20 mg /12,5 mg: comprimidos
recubiertos con película,
amarillo-rojizo, redondos biconvexos y serigrafiados.
Olmesartán/Hidroclorotiazida Normon 20 mg /25 mg: comprimidos
recubiertos con película,
rosáceos, redondos biconvexos y serigrafiados.
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4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
La combinación a dosis fija de olmesartán/hidroclorotiazida está
indicada en pacientes adultos
cuya presión arterial no está adecuadamente controlada con
olmesartán medoxomilo en
monoterapia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA:
ADULTOS
Olmesartán/hidroclorotiazida no está indicado como terapia inicial,
debe utilizarse en pacientes
cuya presión arterial no está adecuadamente controlada con 20 mg de
olmesartán medoxomilo en
monote