OLMESARTAN/AMLODIPINO SANDOZ 40 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

OLMESARTAN MEDOXOMILO; AMLODIPINO BESILATO

Disponível em:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Código ATC:

C09DB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

OLMESARTAN MEDOXOMILO; AMLODIPINO BESILATO

Dosagem:

40 mg/10 mg

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composição:

OLMESARTAN MEDOXOMILO 40 mg; AMLODIPINO BESILATO 10 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Unidades em pacote:

28 comprimidos

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Olmesartán medoxomilo y amlodipino

Resumo do produto:

OLMESARTAN/AMLODIPINO SANDOZ 40 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos - 428304009 - 429678006 - 3561000140107

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2018-02-12

Folheto informativo - Bula

1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
OLMESARTÁN/AMLODIPINO SANDOZ 20 MG/5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
OLMESARTÁN/AMLODIPINO SANDOZ 40 MG/5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
OLMESARTÁN/AMLODIPINO SANDOZ 40 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
olmesartán medoxomilo/amlodipino
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Olmesartán/Amlodipino Sandoz y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Olmesartán/Amlodipino
Sandoz
3. Cómo tomar Olmesartán/Amlodipino Sandoz
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Olmesartán/Amlodipino Sandoz
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OLMESARTÁN/AMLODIPINO SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Olmesartán/Amlodipino Sandoz contiene dos sustancias llamadas
olmesartán medoxomilo y amlodipino
(como amlodipino besilato). Las dos sustancias ayudan a controlar la
presión arterial alta.
-
Olmesartán medoxomilo pertenece a un grupo de medicamentos llamados
“antagonistas de los
receptores de la angiotensina II”, los cuales disminuyen la presión
arterial relajando los vasos
sanguíneos.
-
Amlodipino pertenece a un grupo de medicamentos llamados
“bloqueantes de los canales de
calcio”. Amlodipino evita que el calcio penetre en la pared del vaso
sanguíneo, lo que impide el
estrechamiento de los vasos sanguíneos, de manera que también
disminuye la presión arterial.
La acción de ambas sustancias

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Olmesartán/Amlodipino Sandoz 20 mg/5 mg comprimidos recubiertos con
película EFG.
Olmesartán/Amlodipino Sandoz 40 mg/5 mg comprimidos recubiertos con
película EFG.
Olmesartán/Amlodipino Sandoz 40 mg/10 mg comprimidos recubiertos con
película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Olmesartán/Amlodipino Sandoz 20 mg/5 mg
Cada comprimido contiene 20 mg de olmesartán medoxomilo y 5 mg de
amlodipino (como besilato).
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido contiene 4,0 mg de lactosa (como monohidrato) y menos
de 23 mg de sodio.
Olmesartán/Amlodipino Sandoz 40 mg/5 mg
Cada comprimido contiene 40 mg de olmesartán medoxomilo y 5 mg de
amlodipino (como besilato).
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido contiene 8,0 mg de lactosa (como monohidrato) y menos
de 23 mg de sodio.
Olmesartán/Amlodipino Sandoz 40 mg/10 mg
Cada comprimido contiene 40 mg de olmesartán medoxomilo y 10 mg de
amlodipino (como besilato).
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido contiene 8,0 mg de lactosa (como monohidrato) y menos
de 23 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Olmesartán/Amlodipino Sandoz 20 mg /5 mg:
Comprimido recubierto con película redondo, de blanco a blanquecino,
marcado con “20 5” en una de las
caras con un diámetro aproximado de 7,1 mm.
Olmesartán/Amlodipino Sandoz 40 mg /5 mg:
Comprimido recubierto con película redondo, amarillo, marcado con
“40 5” en una de las caras con un
diámetro aproximado de 9,1 mm.
Olmesartán/Amlodipino Sandoz 40 mg /10 mg:
Comprimido recubierto con película redondo, rosa, marcado con “40
10” en una de las caras con un
diámetro aproximado de 9,1 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
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Olmesartán medoxomilo/Amlodipino está indicado en pacientes adultos
cuya presión arterial no está
adecuadamente controlada con olmesartán medoxomil