OLMESARTAN/AMLODIPINO AUROVITAS SPAIN 40 MG/5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

OLMESARTAN MEDOXOMILO; AMLODIPINO BESILATO

Disponível em:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

Código ATC:

C09DB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

OLMESARTAN MEDOXOMILO; AMLODIPINO BESILATO

Dosagem:

40 mg/5 mg

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composição:

OLMESARTAN MEDOXOMILO 40 mg; AMLODIPINO BESILATO 5 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Unidades em pacote:

28 comprimidos

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Olmesartán medoxomilo y amlodipino

Resumo do produto:

OLMESARTAN/AMLODIPINO AUROVITAS SPAIN 40 MG/5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 28 comprimidos - 428304009 - 429503009 - 3551000140105

Status de autorização:

Anulado

Data de autorização:

2018-02-17

Folheto informativo - Bula

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OLMESARTÁN/AMLODIPINO AUROVITAS SPAIN 40 MG/5 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
olmesartán medoxomilo/amlodipino
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Olmesartán/Amlodipino Aurovitas Spain y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Olmesartán/Amlodipino
Aurovitas Spain
3.
Cómo tomar Olmesartán/Amlodipino Aurovitas Spain
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Olmesartán/Amlodipino Aurovitas Spain
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OLMESARTÁN/AMLODIPINO AUROVITAS SPAIN Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Olmesartán/Amlodipino Aurovitas Spain contiene dos sustancias
llamadas olmesartán medoxomilo y
amlodipino (como amlodipino besilato). Las dos sustancias ayudan a
controlar la presión arterial alta.
•
Olmesartán medoxomilo pertenece a un grupo de medicamentos llamados
“antagonistas de los
receptores de la angiotensina II”, los cuales disminuyen la presión
arterial relajando los vasos
sanguíneos.
•
Amlodipino pertenece a un grupo de medicamentos llamados
“bloqueantes de los canales de calcio”.
Amlodipino evita que el calcio penetre en la pared del vaso
sanguíneo, lo que impide el
estrechamiento de los vasos sanguíneos, de manera que también
disminuye la presión arterial.
La acción de ambas sustancias contribuye a frenar el estrechamiento
de los vasos sanguíneos, de manera
que éstos se relajan y la pre

Características técnicas

1 de 25
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Olmesartán/Amlodipino Aurovitas Spain 20 mg/5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Olmesartán/Amlodipino Aurovitas Spain 40 mg/5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Olmesartán/Amlodipino Aurovitas Spain 40 mg/10 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene 20 mg de olmesartán medoxomilo y
5 mg de amlodipino (como
amlodipino besilato).
Cada comprimido recubierto contiene 40 mg de olmesartán medoxomilo y
5 mg de amlodipino (como
amlodipino besilato).
Cada comprimido recubierto contiene 40 mg de olmesartán medoxomilo y
10 mg de amlodipino (como
amlodipino besilato).
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película de 20 mg/5 mg contiene 4,8 mg
de lactosa (como monohidrato).
Cada comprimido recubierto con película de 40 mg/5 mg contiene 9,5 mg
de lactosa (como monohidrato).
Cada comprimido recubierto con película de 40 mg/10 mg contiene 9,5
mg de lactosa (como monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
_Olmesartán/Amlodipino Aurovitas Spain 20 mg/5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG _
Comprimidos recubiertos con película de color blanco, redondos, con
la inscripción “OA1” en una cara y
lisos por la otra.
Dimensiones: 6 mm de diámetro aproximadamente.
_Olmesartán/Amlodipino Aurovitas Spain 40 mg/5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG _
Comprimidos recubiertos con película de color blanco a blanquecino,
redondos, con la inscripción “OA3”
en una cara y lisos por la otra.
Dimensiones: 8 mm de diámetro aproximadamente.
_Olmesartán/Amlodipino Aurovitas Spain 40 mg/10 mg comprimidos
recubiertos con película EFG _
Comprimidos recubiertos con película de color rojo-parduzco,
redondos, con la inscripción “OA4” en una
cara y lisos por la otra.
Dimensiones: 8 mm de diámetro aproximadamente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. I