Olmecor HCT 40 mg/25 mg Filmtabletten

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Olmesartanmedoxomil; Hydrochlorothiazid

Disponível em:

TAD Pharma GmbH (3044021)

Código ATC:

C09DA08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Olmesartanmedoxomil, Hydrochlorothiazide

Forma farmacêutica:

Filmtablette

Composição:

Teil 1 - Filmtablette; Olmesartanmedoxomil (27955) 40 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Resumo do produto:

PZN: 12648255 Darreichung: Filmtabletten Menge: 56 St; PZN: 12648261 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St

Status de autorização:

verlängert

Data de autorização:

2016-10-26

Folheto informativo - Bula

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OLMECOR HCT
® 40 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
OLMECOR HCT
® 40 MG/25 MG FILMTABLETTEN
Olmesartanmedoxomil/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Olmecor HCT und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Olmecor HCT beachten?
3.
Wie ist Olmecor HCT einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Olmecor HCT aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST OLMECOR HCT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Olmecor HCT enthält zwei Wirkstoffe, Olmesartanmedoxomil und
Hydrochlorothiazid, die zur
Behandlung des Bluthochdrucks (Hypertonie) bei erwachsenen Patienten
angewendet werden:
-
Olmesartanmedoxomil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Angiotensin-II-Rezeptor-
Antagonisten genannt werden. Es bewirkt eine Senkung des Blutdrucks
durch eine Entspannung
der Blutgefäße.
-
Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Thiazid-Diuretika
(„Entwässerungstabletten“) genannt werden. Es bewirkt eine
Senkung des Blutdrucks, indem es
die Ausscheidung von überschüssigem Wasser durch eine erhöhte
Urinproduktion der Nieren
steigert.
Sie bekommen Olmecor HCT nur verschrieben, wenn Ihr Blutdruck durch
Olmesartanmedoxomil
allein nicht ausreichend kontrolliert werden kann.

Características técnicas

FACHINFORMATION
OLMECOR
HCT
®
40
MG/12,5
MG;-40
MG/25
MG
FILMTABLETTEN
1
1. BEZEICHNUNG DES
ARZNEIMITTELS
Olmecor HCT
®
40 mg/12,5 mg Filmtablet-
ten
Olmecor HCT
®
40 mg/25 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Olmecor HCT 40 mg/12,5 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 40 mg Olmesartan-
medoxomil und 12,5 mg Hydrochlorothia-
zid.
Olmecor HCT 40 mg/25 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 40 mg Olmesartan-
medoxomil und 25 mg Hydrochlorothiazid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Be-
standteile siehe, Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
40 mg/12,5 mg Filmtabletten: weiße bis fast
weiße, runde Filmtabletten mit abgeschräg-
ten Kanten, mit der Prägung „C3“ auf einer
Seite der Tablette; Durchmesser 12 mm.
40 mg/25 mg Filmtabletten: weiße bis fast
weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit
einer Bruchkerbe auf beiden Seiten; Tablet-
tenabmessungen 15 mm x 8 mm. Die Bruch-
kerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um
das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Die Fixdosiskombinationen Olmecor HCT
40 mg/12,5 mg und 40 mg/25 mg sind bei
erwachsenen Patienten indiziert, deren Blut-
druck mit 40 mg Olmesartanmedoxomil al-
lein nicht ausreichend kontrolliert werden
kann.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
ERWACHSENE
Die
empfohlene
Dosierung
von
Olmecor
HCT 40 mg/12,5 mg oder - 40 mg/25 mg be-
trägt 1 Tablette täglich.
Olmecor HCT 40 mg/12,5 mg kann bei Pa-
tienten
angewendet
werden,
deren
Blut-
druck mit 40 mg Olmesartanmedoxomil al-
lein nicht ausreichend kontrolliert werden
kann.
Olmecor HCT 40 mg/25 mg kann bei Pati-
enten angewendet werden, deren Blutdruck
mit der Fixdosiskombination Olmecor HCT
40 mg/12,5 mg nicht ausreichend kontrol-
liert werden kann.
Zur Vereinfachung können Patienten, die
Olmesartanmedoxomil und Hydrochlorothi-
azid bereits als Einzeltabletten einnehmen,
auf Olmecor HCT 40 mg/12,5 mg und - 40
mg/25 mg Tablette