Olimel N9E Associação Emulsão para perfusão

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Aminoácidos + Electrólitos + Glucose + Lípidos

Disponível em:

Baxter Médico-Farmacêutica, Lda.

Código ATC:

B05BA10

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amino Acid + Electrolytes + Glucose + Lipids

Dosagem:

Associação

Forma farmacêutica:

Emulsão para perfusão

Composição:

Fenilalanina 3.95 g/l ; Leucina 3.95 g/l ; Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0.81 g/l ; Metionina 2.84 g/l ; Triptofano 0.95 g/l ; Tirosina 0.15 g/l ; Histidina 3.4 g/l ; Lisina, acetato 6.32 g/l ; Cálcio, cloreto di-hidratado 0.52 g/l ; Treonina 2.84 g/l ; Sódio, acetato tri-hidratado 1.50 g/l ; Serina 2.25 g/l ; Valina 3.64 g/l ; Cloreto de potássio 2.24 g/l ; Ácido glutâmico 2.84 g/l ; Isoleucina 2.84 g/l ; Alanina 8.24 g/l ; Arginina 5.58 g/l ; Prolina 3.4 g/l ; Glicerofosfato de sódio 3.67 g/l ; Glucose mono-hidratada 121 g/l ; Glicina 3.95 g/l ; Óleo de soja refinado 40 g/l ; Ácido aspártico 1.65 g/l

Via de administração:

Via intravenosa

Unidades em pacote:

Saco 6 unidade(s) - 1000 ml

Classe:

11.2.1.4 - Misturas de macronutrientes

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea a)

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

combinations

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5588710 CNPEM: N/A CHNM: 10114380 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2010-02-17

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
21-05-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
OLIMEL N9E, emulsão para perfusão
Leia com atenção todo este folheto antes de lhe administrarem este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é OLIMEL e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar OLIMEL
3. Como utilizar OLIMEL
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar OLIMEL
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é OLIMEL e para que é utilizado
OLIMEL
é
uma
emulsão
para
perfusão.
É
apresentado
num
saco
com
3
compartimentos.
Um compartimento contém uma solução de glucose com cálcio, o
segundo contém
uma emulsão lipídica e o terceiro contém uma solução de
aminoácidos com outros
eletrólitos.
OLIMEL é utilizado para a nutrição de adultos e crianças com idade
superior a 2
anos, através de um tubo numa veia, quando a alimentação normal
pela boca não é
adequada.
OLIMEL só pode ser usado sob supervisão médica.
2. O que precisa de saber antes de utilizar OLIMEL
OLIMEL não deve ser utilizado:
- Em recém-nascidos prematuros, bebés e crianças com idade inferior
a 2 anos.
- Se tem alergia (hipersensibilidade) às proteínas do ovo, da soja,
do amendoim, ou
ao milho ou a produtos de milho (ver também a secção
“Advertências e precauções”
abaixo), ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados
na secção
6).
- Se o seu corpo tem problemas ao utilizar determinados aminoácidos.
- Se tem um nível especialmente elevado de gorduras no sangue.
- Se tem hiperglicemia (demasiado açúcar no sangue).
- Se tem uma quantidade anormalmente alta de qualquer um dos
eletrólitos (sódio,
potá

Características técnicas

APROVADO EM
21-05-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
PERIOLIMEL N4E, emulsão para perfusão
OLIMEL N7E, emulsão para perfusão
OLIMEL N9E, emulsão para perfusão
OLIMEL N7, emulsão para perfusão
OLIMEL N9, emulsão para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
PERIOLIMEL/OLIMEL é apresentado na forma de um saco com 3
compartimentos.
PERIOLIMEL N4E, OLIMEL N7E e OLIMEL N9E:
Cada saco contém uma solução de glucose com cálcio, uma emulsão
lipídica e uma
solução de aminoácidos com outros eletrólitos.
OLIMEL N7 e OLIMEL N9:
Cada saco contém uma solução de glucose, uma emulsão lipídica e
uma solução de
aminoácidos.
PERIOLIMEL N4E:
Conteúdos por saco
1000 ml
1500 ml
2000 ml
2500 ml
Solução de glucose a 18,75 %
(correspondente a 18,75 g/100
ml)
400 ml
600 ml
800 ml
1000 ml
Solução de aminoácidos a 6,3 %
(correspondente a 6,3 g/100 ml)
400 ml
600 ml
800 ml
1000 ml
Emulsão
lipídica
a
15
%
(correspondente a 15 g/100 ml)
200 ml
300 ml
400 ml
500 ml
OLIMEL N7E:
Conteúdos por saco
1,000 ml
1,500 ml
2,000 ml
Solução de glucose a 35 %
(correspondente
a
35
g/100
ml)
400 ml
600 ml
800 ml
Solução de aminoácidos a 11,1
%
(correspondente
a
11,1
g/100 ml)
400 ml
600 ml
800 ml
Emulsão
lipídica
a
20
%
(correspondente
a
20
g/100
ml)
200 ml
300 ml
400 ml
OLIMEL N9E:
APROVADO EM
21-05-2020
INFARMED
Conteúdos por saco
1,000 ml
1,500 ml
2,000 ml
Solução de glucose a 27,5 %
(correspondente a 27,5 g/100
ml)
400 ml
600 ml
800 ml
Solução de aminoácidos a 14,2
%
(correspondente
a
14,2
g/100 ml)
400 ml
600 ml
800 ml
Emulsão
lipídica
a
20
%
(correspondente
a
20
g/100
ml)
200 ml
300 ml
400 ml
OLIMEL N7:
Conteúdos por saco
1,000 ml
1,500 ml
2,000 ml
Solução de glucose a 35 %
(correspondente
a
35
g/100
ml)
400 ml
600 ml
800 ml
Solução de aminoácidos a 11,1
%
(correspondente
a
11,1
g/100 ml)
400 ml
600 ml
800 ml
Emulsão
lipídica
a
20
%
(correspondente
a
20
g/100
ml)
200 ml
300 ml
400 ml
OLIMEL N9:
Conteúdos por saco
1,000 ml
1,500 ml
2,000