OliClinomel N6-900 émuls. perf. i.v.

País: Bélgica

Língua: francês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Glycine 3,5 mg/ml; Valine 1,97 mg/ml; Arginine 3,91 mg/ml; Leucine 2,48 mg/ml; Sérine 1,7 mg/ml; Proline 2,31 mg/ml; Alanine 7,04 mg/ml; Histidine 1,63 mg/ml; Thréonine 1,43 mg/ml; Tryptophane 0,61 mg/ml; Huile de Soja + Huile d'Olive 40 mg/ml; Glucose Monohydraté 132 mg/ml - Eq. Glucose Anhydre 120 g/l; Tyrosine 0,14 mg/ml; Isoleucine 2,04 mg/ml; Méthionine 1,36 mg/ml; Phénylalanine 1,9 mg/ml; Lysine 1,97 mg/ml

Disponível em:

Baxter SA-NV

Código ATC:

B05BA10

DCI (Denominação Comum Internacional):

Glycine; Isoleucine; Glucose Monohydrate; Histidine; Methionine; Lysine; Leucine; Phenylalanine; Proline; Serine; Threonine; Soyabean Oil + Olive Oil; Tyrosine; Tryptophan; Alanine; Arginine; Valine

Forma farmacêutica:

Emulsion pour perfusion

Composição:

Glycine 3.5 mg/ml; Isoleucine 2.04 mg/ml; Glucose Monohydraté 132 mg/ml; Histidine 1.63 mg/ml; Méthionine 1.36 mg/ml; Lysine 1.97 mg/ml; Leucine 2.48 mg/ml; Phénylalanine 1.9 mg/ml; Proline 2.31 mg/ml; Sérine 1.7 mg/ml; Thréonine 1.43 mg/ml; Huile de Soja + Huile d'Olive 40 mg/ml; Tyrosine 0.14 mg/ml; Tryptophane 0.61 mg/ml; Alanine 7.04 mg/ml; Arginine 3.91 mg/ml; Valine 1.97 mg/ml

Via de administração:

Voie intraveineuse

Área terapêutica:

Combinations

Resumo do produto:

CTI code: 235164-01 - Taille de l'emballage: 2500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 233055-02 - Taille de l'emballage: 6 x 1000 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 233055-01 - Taille de l'emballage: 1000 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 235164-02 - Taille de l'emballage: 2 x 2500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 235121-01 - Taille de l'emballage: 2000 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 235121-02 - Taille de l'emballage: 4 x 2000 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 235085-02 - Taille de l'emballage: 4 x 1500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 235085-01 - Taille de l'emballage: 1500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status de autorização:

Commercialisé: Non

Data de autorização:

2002-03-04

Folheto informativo - Bula

OLICLINOMEL N6-900
_ BAXTER S.A._
Notice
1/17
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
OLICLINOMEL N6-900, ÉMULSION POUR PERFUSION
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ère.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce qu’OLICLINOMEL et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
OLICLINOMEL?
3.
Comment utiliser OLICLINOMEL?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver OLICLINOMEL?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QU’OLICLINOMEL ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
OLICLINOMEL est une émulsion pour perfusion, conditionnée dans une
poche à trois compartiments.
Un compartiment contient une solution de glucose, le deuxième
contient une émulsion lipidique et le
troisième une solution d’acides aminés.
Groupe pharmacothérapeutique: Solutions pour nutrition
parentérale/mélanges
OLICLINOMEL est destiné à alimenter des adultes et des enfants de
plus de deux ans au moyen d’une
tubulure insérée dans une veine lorsqu’une alimentation normale
par voie orale est impossible.
OLICLINOMEL doit être administré uniquement sous surveillance
médicale.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
OLICLINOMEL ?
N’UTILISEZ JAMAIS OLICLINOMEL :

si le patient est un bébé prématuré, un nourrisson ou un enfant de
moins de 2 ans.

si vous êtes allergique aux protéines d’œuf, de soja, d'arachide,
au maïs/produits dérivés du maïs
(voir également la rubrique « Avertissements et précautions »
ci-dessous)
ou à l

Características técnicas

OLICLINOMEL N6-900
_BAXTER S.A._
Résumé des caractéristiques du produit
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17
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
OLICLINOMEL N6-900, émulsion pour perfusion.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ce médicament se présente sous la forme d'une poche à trois
compartiments.
Il existe quatre présentations dont les différents volumes sont les
suivants:
COMPARTIMENT
1000 ML
1500 ML
2000 ML
2500 ML
Émulsion lipidique
200 ml
300 ml
400 ml
500 ml
Solution d'acides aminés
400 ml
600 ml
800 ml
1000 ml
Solution de glucose
400 ml
600 ml
800 ml
1000 ml
Composition d'une poche de 1000 ml
SUBSTANCES ACTIVES
COMPARTIMENT DE
L’ÉMULSION LIPIDIQUE À
20% (CORRESPONDANT À
20 G/ 100 ML)
(200 ML)
COMPARTIMENT DE LA
SOLUTION D'ACIDES
AMINÉS À 8,5%
(CORRESPONDANT À 8,5
G/ 100 ML)
(400 ML)
COMPARTIMENT DE LA
SOLUTION DE GLUCOSE À
30% (CORRESPONDANT À
30 G/100 ML)
(400 ML)
Huile d'olive raffinée +
huile de soja raffinée*
40,00 g
Alanine
7,04 g
Arginine
3,91 g
Glycine
3,50 g
Histidine
1,63 g
Isoleucine
2,04 g
Leucine
2,48 g
Lysine
1,97g
(sous forme de
chlorhydrate de lysine)
(2,46 g)
Méthionine
1,36 g
Phénylalanine
1,90 g
Proline
2,31 g
Sérine
1,70 g
Thréonine
1,43 g
Tryptophane
0,61 g
Tyrosine
0,14 g
Valine
1,97 g
Glucose
120,00 g
(sous forme de glucose
monohydraté)
(132,00 g)
*Mélange d'huile d'olive raffinée (environ 80%) et d'huile de soja
raffinée (environ 20%)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Version 10.0 (QRD 4.1)
OLICLINOMEL N6-900
_BAXTER S.A._
Résumé des caractéristiques du produit
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17
Après mélange du contenu des trois compartiments, les apports du
mélange ternaire pour tous les
formats de poche sont les suivants:
PAR POCHE
1 LITRE
1,5 LITRE
2 LITRES
2,5 LITRES
Azote (g)
5,6
8,4
11,2
14,0
Acides aminés (g)
34
51
68
85
Glucose (g)
120
180
240
300
Lipides (g)
40
60
80
100
Calories totales (kcal)
1015
1525
2030
2540
Calories non protéiques (kcal)
880
1320
1760
2200
Calories glucidiques (kcal)
480
720
960
1200
Calories lipidiques (kcal)
400
600
800
1000
Ratio calories n