País: França
Língua: francês
Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
huile d'olive raffinée pour préparations injectables
BAXTER SAS
B05BA10
refined olive oil for injections
émulsion lipidique composition pour 200 ml
compartiment
1 : émulsion lipidique composition pour 200 ml > huile d'olive raffinée pour préparations injectables : environ 16 g > huile de soja raffinée : environ 4 g compartiment 2 : solution d'acides aminés composition pour 400 ml > alanine : 4,56 g > arginine : 2,53 g > glycine : 2,27 g > histidine : 1,06 g > isoleucine : 1,32 g > leucine : 1,61 g > lysine : 1,28 g . Sous forme de : chlorhydrate de lysine 1,6 g > méthionine : 0,88 g > phénylalanine : 1,23 g > proline : 1,5 g > sérine : 1,1 g > thréonine : 0,92 g > tryptophane L : 0,4 g > tyrosine : 0,09 g > valine : 1,28 g compartiment 3 : solution de glucose composition pour 400 ml > glucose : 80 g . Sous forme de : glucose monohydraté 88 g
intraveineuse
6 poche(s) éthylvinylacétate de 1000 ml à 3 compartiments
liste I
SOLUTIONS POUR NUTRITION PARENTERALE / MELANGES
356 038-9 ou 34009 356 038 9 0 - 6 poche(s) de 1000 ml à 3 compartiments en copolymère polyoléfinique, EVA : éthylène vinyl acétate et copolyester suremballée(s)/surpochée(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/12/2004;356 039-5 ou 34009 356 039 5 1 - 4 poche(s) de 1500 ml à 3 compartiments en copolymère polyoléfinique, EVA : éthylène vinyl acétate et copolyester suremballée(s)/surpochée(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:07/01/2005;356 040-3 ou 34009 356 040 3 3 - 4 poche(s) de 2000 ml à 3 compartiments en copolymère polyoléfinique, EVA : éthylène vinyl acétate et copolyester suremballée(s)/surpochée(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 042-6 ou 34009 356 042 6 2 - 2 poche(s) de 2500 ml à 3 compartiments en copolymère polyoléfinique, EVA : éthylène vinyl acétate et copolyester suremballée(s)/surpochée(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 172-0 ou 34009 369 172 0 0 - 1 poche(s) de 1000 ml à 3 compartiments en copolymère polyoléfinique, EVA : éthylène vinyl acétate et copolyester suremballée(s)/surpochée(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 173-7 ou 34009 369 173 7 8 - 1 poche(s) de 1500 ml à 3 compartiments en copolymère polyoléfinique, EVA : éthylène vinyl acétate et copolyester suremballée(s)/surpochée(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 174-3 ou 34009 369 174 3 9 - 1 poche(s) de 2000 ml à 3 compartiments en copolymère polyoléfinique, EVA : éthylène vinyl acétate et copolyester suremballée(s)/surpochée(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 176-6 ou 34009 369 176 6 8 - 1 poche(s) de 2500 ml à 3 compartiments en copolymère polyoléfinique, EVA : éthylène vinyl acétate et copolyester suremballée(s)/surpochée(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2001-02-27
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 10/12/2018 Dénomination du médicament OLICLINOMEL N 4-550, émulsion pour perfusion Huile d’olive et de soja raffinée, acides aminés, glucose Encadré Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que OLICLINOMEL N4-550, émulsion pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser OLICLINOMEL N4-550, émulsion pour perfusion ? 3. Comment utiliser OLICLINOMEL N4-550, émulsion pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver OLICLINOMEL N4-550, émulsion pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE OLICLINOMEL N4-550, émulsion pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? SOLUTION POUR NUTRITION PARENTERALE / ASSOCIATIONS. OLICLINOMEL N4-550 est une émulsion pour perfusion. Il est conditionné dans une poche à 3 compartiments. Un compartiment contient une solution de glucose, un second une émulsion lipidique et le troisième une solution d’acides aminés. OLICLINOMEL est destiné à alimenter des adultes et des enfants de plus de deux ans au moyen d’une tubulure insérée dans une veine lorsque le patient ne peut pas s’alimenter normalement par la bouche. OLICLINOMEL doit Leia o documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 10/12/2018 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OLICLINOMEL N 4-550, émulsion pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Ce médicament se présente sous la forme d'une poche à trois compartiments. Il existe quatre présentations dont les différents volumes sont les suivants : COMPARTIMENT 1000 ML 1500 ML 2000 ML 2500 ML Émulsion lipidique 200 ml 300 ml 400 ml 500 ml Solution d'acides aminés 400 ml 600 ml 800 ml 1000 ml Solution de glucose 400 ml 600 ml 800 ml 1000 ml Composition d'une poche de 1000 ml: SUBSTANCES ACTIVES COMPARTIMENT ÉMULSION LIPIDIQUE À 10 % (CORRESPONDANT À 10 G/100 ML) (200 ML) COMPARTIMENT SOLUTION D'ACIDES AMINÉS À 5,5 % (CORRESPONDANT À 5,5 G/100 ML (400 ML) COMPARTIMENT SOLUTION DE GLUCOSE À 20 % (CORRESPONDANT À 20 G/100 ML) (400 ML) Huile d'olive raffinée + huile de soja raffinée * 20,00 g Alanine 4,56 g Arginine 2,53 g Glycine 2,27 g Histidine 1,06 g Isoleucine 1,32 g Leucine 1,61 g Lysine 1,28 g (sous forme de Chlorhydrate de lysine) (1,60 g) Méthionine 0,88 g Phénylalanine 1,23 g Proline 1,50 g Sérine 1,10 g Thréonine 0,92 g Tryptophane 0,40 g Tyrosine 0,09 g Valine 1,28 g Glucose 80,00 g (sous forme de glucose monohydraté) (88,00 g) * Mélange d'huile d'olive raffinée (environ 80 %) et d'huile de soja raffinée (environ 20 %) Après mélange du contenu des trois compartiments, les apports du mélange ternaire pour tous les formats de poche sont les suivants : PAR POCHE 1 LITRE 1,5 LITRE 2 LITRES 2,5 LITRES Azote (g) 3,6 5,4 7,3 9,1 Acides aminés (g) 22 33 44 55 Glucose (g) 80 120 160 200 Lipides (g) 20 30 40 50 Calories totales (kcal) 610 910 1215 1520 Calories non protéiques (kcal) 520 780 1040 1300 Calories glucidiques (kcal) 320 480 640 800 Calories lipidiques (kcal) 200 300 400 500 Ratio calories non protéiques/azote (kcal/gN) 144 144 144 144 Phosphate (mmol)** 1,5 2,3 3 3,8 Acétate (mmol) 20 30 40 50 Chlorure (mmol) 9 13 18 22 pH 6 6 6 6 Osmolarité (mOsm/l) 695 695 695 695 **Incl Leia o documento completo