Olicef 2 g prašek za raztopino za infundiranje

País: Eslovênia

Língua: esloveno

Origem: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredientes ativos:

ceftriakson

Disponível em:

KRKA, d.d., Novo mesto

Código ATC:

J01DD04

DCI (Denominação Comum Internacional):

ceftriakson

Forma farmacêutica:

Prašek za raztopino za infundiranje

Composição:

ceftriakson 2 g / 1 viala

Via de administração:

Intravenska uporaba

Unidades em pacote:

škatla z 1 vialo z 2 g praška

Tipo de prescrição:

ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravn

Grupo terapêutico:

ceftriakson

Status de autorização:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data de autorização:

2014-04-02

Folheto informativo - Bula

1.3.1
Ceftriaxsone disodium
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL060513_1
05.03.2015 – Updated: 05.03.2015
Page 1 of 6
JAZMP-IB/011-20.10.2015
NAVODILO ZA UPORABO
OLICEF 2 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE
ceftriakson
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
medicinsko sestro.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali medicinsko sestro.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo Olicef in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Olicef
3.
Kako uporabljati zdravilo Olicef
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Olicef
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO OLICEF IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Olicef je antibiotik, ki se daje odraslim in otrokom
(vključno z novorojenci). Deluje tako, da
ubije bakterije, ki povzročajo okužbe. Sodi v skupino zdravil,
imenovanih cefalosporini.
Zdravilo Olicef se uporablja za zdravljenje okužb
-
možganov (meningitis),
-
pljuč,
-
trebuha in trebušne stene (peritonitis),
-
sečil in ledvic,
-
kosti in sklepov,
-
kože ali mehkih tkiv,
-
krvi,
-
srca.
Daje se lahko:
-
za zdravljenje specifičnih spolno prenosljivih okužb (sifilis),
-
za zdravljenje bolnikov z nizkim številom belih krvnih celic
(nevtropenija), ki imajo povišano
telesno temperaturo zaradi bakterijske okužbe,
-
za zdravljenje okužb prsnega koša pri odraslih s kroničnim
bronhitisom,
-
za zdravljenje lymske bolezni (ki jo povzroča ugriz klopa) pri
odraslih in otrocih, vključno z
novorojenci, starejšimi od 15 dni,
-
za preprečevanje okužb med kirurškim posegom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO OLICEF
ZDRAVILA OLICEF NE SMETE PREJEMATI:
-
če ste alergični na ceftriakson ali kat

Características técnicas

1.3.1
Ceftriaxsone disodium
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL049981_3
23.04.2014 – Updated: 05.11.2014
Page 1 of 17
JAZMP-P/012-03.09.2015
1.
IME ZDRAVILA
Olicef 2 g prašek za raztopino za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena viala vsebuje 2 g ceftriaksona v obliki dinatrijevega
ceftriaksonata 3,5 hidrata.
Ena viala vsebuje 166 mg (7,2 mmol) natrija.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Prašek za raztopino za infundiranje.
Prašek je bele do svetlo rumene barve.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Olicef je indicirano za zdravljenje spodaj navedenih okužb
pri odraslih in otrocih, vključno z
donošenimi novorojenci (od rojstva naprej):
-
bakterijski meningitis,
-
zunajbolnišnična okužba s pljučnico,
-
bolnišnična okužba s pljučnico,
-
intraabdominalne okužbe,
-
zapletene okužbe sečil (vključno s pielonefritisom),
-
okužbe kosti in sklepov,
-
zapletene okužbe kože in mehkih tkiv,
-
sifilis,
-
bakterijski endokarditis.
Zdravilo Olicef lahko uporabljamo:
-
za zdravljenje akutnega poslabšanja kronične obstruktivne pljučne
bolezni pri odraslih,
-
za zdravljenje diseminirane oblike lymske borelioze (zgodnje (II.
stopnje) in pozne (III.
stopnje)) pri odraslih in otrocih, vključno z novorojenci, starimi od
15 dni,
-
za predoperativno profilakso okužb mesta kirurškega posega,
-
za obravnavo nevtropeničnih bolnikov z zvišano telesno temperaturo,
za katero se sumi, da je
posledica bakterijske okužbe,
-
za zdravljenje bolnikov z bakteriemijo, ki se pojavi v povezavi s
katero od zgoraj naštetih
okužb, ali se povezava z njimi sumi.
Zdravilo Olicef je treba uporabiti skupaj z drugimi protimikrobnimi
učinkovinami, kadar je možno, da
bakterija povzročiteljica ne sodi v njegov spekter delovanja (glejte
poglavje 4.4).
Upoštevati je treba uradne smernice o ustrezni uporabi protimikrobnih
učinkovin.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerek je odvisen od resnosti, dovzetnosti, mesta in vrste okužbe
ter od bolnikove starosti in
njegovega delovanja jeter