OLASYN 10 mg tabletta

País: Hungria

Língua: húngaro

Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes ativos:

olanzapin

Disponível em:

Synthon BV

Código ATC:

N05AH03

DCI (Denominação Comum Internacional):

olanzapine

Unidades em pacote:

7x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban

Classe:

TT

Tipo de prescrição:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Resumo do produto:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20679 / 10 - Sz - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20679 / 11 - Sz - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20679 / 12 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Zyprexa 10 mg bevont tabletta - EU/1/96/022; OLANZAPIN ACTAVIS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20496; OLZIN 10 mg tabletta - OGYI-T-20695; OLANZAPIN SANDOZ 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20728; PARNASSAN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21042; OLANZEP 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21219; NYKOB 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21300; OLPINAT 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21333; BLOONIS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21412; EGOLANZA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21421; Olanzapin Teva 10 mg filmtabletta - EU/1/07/427; OLANZAPIN ACCORD 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21484; Zalasta 10 mg tabletta - EU/1/07/415; Olazax 10 mg tabletta - EU/1/09/597; Olanzapin Mylan 10 mg filmtabletta - EU/1/08/475; Olanzapin Apotex 10 mg filmtabletta - EU/1/10/635; Olanzapine Glenmark 10 mg tabletta - EU/1/09/587

Status de autorização:

Generikus

Data de autorização:

2008-11-25

Folheto informativo - Bula

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OLASYN 2,5 MG TABLETTA
OLASYN 5 MG TABLETTA
OLASYN 7,5 MG TABLETTA
OLASYN 10 MG TABLETTA
olanzapin
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szükséges lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét_._.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer az Olasyn és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Olasyn alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni az Olasyn tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Olasyn tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk.
1
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OLASYN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Olasyn az ún. antipszichotikumok csoportjához tartozik, és az
alábbi állapotok kezelésére
alkalmazzák:

Skizofrénia, egy olyan betegség, amelyben a beteg nem létező
dolgokat hall, lát vagy érzékel,
téveszmékben hisz, szokatlanul gyanakvó és zárkózottá válik. A
betegek lehetnek nyomott
hangulatúak, feszültek vagy nyugtalanok.

Közepes fokú, illetve súlyos mániás epizód kezelésére is
alkalmazható, melynek tünetei:
izgatottság vagy szélsőséges jókedv.
Kimutatták, hogy a Olasyn megelőzi a fenti tünetek visszatérését
azoknál a bipoláris zavarban
szenvedő betegeknél, akik a mániás epizód során jól reagáltak
az olanzapin-kezelésre.
2
TUDNIVALÓK AZ

Características técnicas

1
A GYÓGYSZER NEVE
Olasyn 10 mg tabletta
2
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg olanzapin (olanzapin-benzoát formájában) tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Világossárga, kerek, mindkét oldalán domború tabletták, az egyik
oldalán mélynyomású “OPN” és
“10”, a másik oldalán “bza” felirattal.
4
KLINIKAI JELLEMZŐK
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Felnőttek_
Az olanzapin a schizophrenia kezelésére javallt.
A folyamatos gyógyszeres kezelés során az olanzapin hatásosan
fenntartja a klinikai javulást azoknál a
betegeknél, akik a kezdeti terápiára jól reagáltak.
Az olanzapin a mérsékelt fokú, illetve súlyos mániás epizód
kezelésére javallt.
A mániás epizódban olanzapin kezelésre kedvezően reagáló
betegeknél az olanzapin a bipoláris zavar
kiújulásának megakadályozására javallt (lásd 5.1 pont).
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Felnőttek_
Schizophrenia: Az olanzapin ajánlott kezdő dózisa 10 mg/nap.
Mániás epizód: kezdő dózis monoterápiában 15 mg/nap egyszeri
adagban, vagy kombinált terápiában
10 mg/nap (lásd 5.1 pont).
Bipoláris zavar visszatérésének megelőzése: Az ajánlott kezdő
dózis 10 mg/ nap. Azok a betegeknél,
akik a mániás epizód kezelésekor olanzapint kaptak, a visszaesés
megelőzésére ugyanekkora dózissal
a terápia folytatása javasolt. Ha egy újabb mániás, kevert vagy
depresszív epizód lép fel, az olanzapin
kezelést folytatni kell (a dózis megfelelő kiválasztásával), a
hangulati tüneteknek linikailag megfelelő
kiegészítő terápiával.
Schizophrenia, mániás epizód és a bipoláris zavar kiújulásának
megelőzésére a napi adagot a klinikai
képtől függően lehet módosítani az 5-20 mg/nap
dózistartományban. Az ajánlott kezdő dózisnál
nagyobb adagot csak a klinikai állapot megfelelő újraértékelése
után tanácsos adni és rendszerint a
dózist legalább 24 órás időközönként lehet emelni. Az
olanzapin étkezéstől fü