OLANZAPINE AUXILTO 10MG Tableta dispergovatelná v ústech

País: República Tcheca

Língua: tcheco

Origem: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredientes ativos:

12378 OLANZAPIN

Disponível em:

Auxilto Healthcare s.r.o., Praha Array

Código ATC:

N05AH03

DCI (Denominação Comum Internacional):

12378 OLANZAPIN

Dosagem:

10MG

Forma farmacêutica:

Tableta dispergovatelná v ústech

Via de administração:

Perorální podání

Tipo de prescrição:

Rx Array

Área terapêutica:

OLANZAPIN

Resumo do produto:

Kód SÚKL: 0253717 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253719 Velikost balení: 35 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253722 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253720 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253718 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253721 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0156580 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156582 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176665 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176666 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156581 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176663 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156578 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156577 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176664 Velikost balení: 35 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176662 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176667 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0156579 Velikost balení: 35 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status de autorização:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorização:

2010-06-02

Folheto informativo - Bula

1
Sp. zn. sukls48082/2021, sukls48088/2021, sukls48108/2021
a k sp. zn. sukls48126/2021
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
OLANZAPINE AUXILTO 5 MG
TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH
OLANZAPINE AUXILTO 10 MG
TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH
OLANZAPINE AUXILTO 20 MG
TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH
olanzapinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Olanzapine Auxilto a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Olanzapine
Auxilto užívat
3.
Jak se přípravek Olanzapine Auxilto užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Olanzapine Auxilto uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
OLANZAPINE AUXILTO A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Olanzapine Auxilto obsahuje účinnou látku olanzapin.
Přípravek Olanzapine Auxilto patří
do skupiny léčiv nazývaných antipsychotika a používá se k
léčbě následujících onemocnění:
−
schizofrenie, onemocnění, jejímiž příznaky jsou pocity, že
slyšíte, vidíte nebo vnímáte věci, které
nejsou skutečné, chybná přesvědčení, neobvyklá podezřívavost
a uzavření se do sebe. Lidé trpící
touto nemocí se rovněž mohou cítit depresivní, úzkostní nebo v
napětí;
−
stř

Características técnicas

1
Sp. zn. sukls48082/2021, sukls48088/2021, sukls48108/2021
a k sp. zn. sukls48126/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Olanzapine Auxilto 5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Olanzapine Auxilto 10 mg tablety dispergovatelné v ústech
Olanzapine Auxilto 20 mg tablety dispergovatelné v ústech
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Olanzapine Auxilto 5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje olanzapinum 5 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: jedna tableta dispergovatelná
v ústech obsahuje 89,15 mg
monohydrátu laktosy v jedné tabletě.
Olanzapine Auxilto 10 mg tablety dispergovatelné v ústech
Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje olanzapinum 10 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: jedna tableta dispergovatelná
v ústech obsahuje 178,30 mg
monohydrátu laktosy v jedné tabletě.
Olanzapine Auxilto 20 mg tablety dispergovatelné v ústech
Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje olanzapinum 20 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: jedna tableta dispergovatelná
v ústech obsahuje 356,60 mg
monohydrátu laktosy v jedné tabletě.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta dispergovatelná v ústech.
Olanzapine Auxilto 5 mg jsou kulaté, hladké, bikonvexní žluté
tablety dispergovatelné v ústech,
rychle dispergovatelný přípravek, který je možno vložit přímo
do úst nebo rozpustit ve vodě či jiném
vhodném nápoji.
Olanzapine Auxilto 10 mg jsou kulaté, bikonvexní žluté tablety
dispergovatelné v ústech s půlicí
rýhou na jedné straně a hladké na druhé straně, rychle
dispergovatelný přípravek, který je možno
vložit přímo do úst nebo rozpustit ve vodě či jiném vhodném
nápoji.
Olanzapine Auxilto 20 mg jsou kulaté, hladké, bikonvexní žluté
tablety dispergovatelné v ústech s
půlicí rýhou na jedné straně a rozlišovací značkou „Z“ na
druhé straně, rychle dispergovatelný
přípravek, který je možno vložit přímo