OLANZAPINE ACCORD 10MG FILM COATED TABLETS

País: Chipre

Língua: grego

Origem: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ingredientes ativos:

OLANZAPINE

Disponível em:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U (0000009808) MOLL DE BARCELONA, EDIFICI EST S/N, PLANTA 6, BARCELONA, 08039

Código ATC:

N05AH03

DCI (Denominação Comum Internacional):

OLANZAPINE

Dosagem:

10MG

Forma farmacêutica:

FILM COATED TABLETS

Composição:

OLANZAPINE (8000001532) 10MG

Via de administração:

ORAL USE

Tipo de prescrição:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Área terapêutica:

OLANZAPINE

Resumo do produto:

Αρ. διαδικασίας: SE/H/0866/004/E/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) (31M018801) 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Folheto informativo - Bula

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ : ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
OLANZAPINE ACCORD 5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
OLANZAPINE ACCORD 10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
ΟΛΑΝΖΑΠΊΝΗ
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι
περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες
για σας.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα
και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας
τους είναι ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης.Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Olanzapine Accord και ποια είναι
η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Olanzapine Accord
3. Πώς να πάρετε το Olanzapine Accord
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Olanzapine Accord
6. Πε�

Características técnicas

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Olanzapine Accord 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Olanzapine Accord 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Για 5 mg:
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 5 mg ολανζαπίνης.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: 56,24 mg
λακτόζης
Για 10 mg:
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 10 mg ολανζαπίνης.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: 112,48 mg
λακτόζης
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Για 5 mg:
Λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά,
αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία των 6,4
mm, με χαραγμένη την ένδειξη «O1» στη μία
πλευρά και χωρίς ένδειξη στην άλλη
πλευρά.
Για 10 mg:
Λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά,
αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία των 8,0
mm, με χαραγμένη την ένδειξη «O3» στη μία
πλευρά και χωρίς ένδειξη στην άλλη
πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
Ενήλικες
Το Olanzapine Accord ενδείκνυται για την
αντιμετώπιση της σχιζοφρένειας.
Το Olanzapine Accord είναι αποτελεσματικό στη
διατήρηση της κλινικής βελτίωσης κατά
τη
συνέχιση της θεραπείας σε ασθενείς οι
οποίοι παρουσία�