Olanzapina toLife 10 mg Comprimido orodispersível

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Olanzapina

Disponível em:

Towa Pharmaceutical, S.A.

Código ATC:

N05AH03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Olanzapine

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido orodispersível

Composição:

Olanzapina 10 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

2.9.2 - Antipsicóticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

olanzapine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5046578 CNPEM: 50021354 CHNM: 10016106 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2007-09-14

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
28-08-2020
INFARMED
Folheto informativo: informação para o utilizador
Olanzapina toLife 5 mg comprimidos orodispersíveis
Olanzapina toLife 10 mg comprimidos orodispersíveis
Olanzapina toLife 15 mg comprimidos orodispersíveis
Olanzapina toLife 20 mg comprimidos orodispersíveis
Olanzapina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Olanzapina toLife e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Olanzapina toLife
3. Como tomar Olanzapina toLife
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Olanzapina toLife
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Olanzapina toLife e para que é utilizado
Olanzapina toLife contém como substância ativa a olanzapina.
Olanzapina toLife
pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos e é
utilizado no
tratamento das seguintes doenças:
- Esquizofrenia, uma doença com sintomas tais como ouvir, ver ou
sentir coisas que
não existem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimento emocional e
social. As
pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas, ansiosas
ou tensas.
- Episódios maníacos moderados a graves, uma doença com sintomas de
excitação
ou euforia.
A olanzapina mostrou prevenir a recorrência destes sintomas em
doentes com
distúrbios bipolares, cujos episódios maníacos responderam ao
tratamento com
olanzapina.
2. O que precisa de saber antes de tomar Olanzapina toLife
Não tome Olanzapina toL

Características técnicas

APROVADO EM
28-08-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Olanzapina toLife 10 mg comprimidos orodispersíveis
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido orodispersível de Olanzapina toLife 10 mg contém 10
mg de
olanzapina.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido orodispersível de Olanzapina toLife 10 mg contém 5,6
mg de
aspartamo.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido orodispersível.
Os comprimidos orodispersíveis de 10 mg são redondos e amarelos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adultos
A olanzapina está indicada para o tratamento da esquizofrenia.
A olanzapina é eficaz na manutenção da melhoria clínica, durante a
terapêutica de
continuação, nos doentes que tenham mostrado uma resposta inicial ao
tratamento.
A olanzapina é indicada no tratamento do episódio maníaco moderado
a grave.
Nos doentes cujo episódio maníaco respondeu ao tratamento com
olanzapina, a
olanzapina está indicado para a prevenção das recorrências nos
doentes com perturbação
bipolar (ver secção 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos
Esquizofrenia: A dose inicial recomendada para a olanzapina é de 10
mg/dia.
Episódios maníacos: A dose inicial é 15 mg numa dose única diária
em monoterapia ou
APROVADO EM
28-08-2020
INFARMED
10 mg por dia em terapêutica combinada (ver secção 5.1).
Prevenção das recorrências na perturbação bipolar: A dose inicial
recomendada é de
10 mg/dia. Em doentes medicados com olanzapina para o tratamento de um
episódio
maníaco, o tratamento deve ser continuado na mesma dose para
prevenção das
recorrências. Se um novo episódio maníaco, misto ou depressivo
surgir, o tratamento
com olanzapina deverá ser continuado (com o ajuste de dose
necessário), com terapêutica
suplementar para os sintomas do humor como indicado clinicamente.
Durante o tratamento para a esquizofrenia, episódio maníaco ou
prevenção das
recorrências na per