OLANZAPINA MYLAN PHARMACEUTICALS 7,5 mg COMPRIMIDOS EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

OLANZAPINA

Disponível em:

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

Código ATC:

N05AH03

DCI (Denominação Comum Internacional):

OLANZAPINE

Composição:

Excipientes: CELACTOSA 80,ALMIDON PREGELATINIZADO,ALMIDON DE MAIZ

Área terapêutica:

ANTIPSICÓTICOS - Diazepinas, oxazepinas, tiazepinas y oxepinas - Olanzapina

Resumo do produto:

OLANZAPINA MYLAN PHARMACEUTICALS 7,5 mg COMPRIMIDOS EFG , 56 comprimidos Revocado 17/10/2013 No Comercializado

Status de autorização:

Autorizado 18/10/2010 / Revocado 17/10/2013

Folheto informativo - Bula

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OLANZAPINA MYLAN PHARMACEUTICALS 7,5 MG COMPRIMIDOS EFG
Olanzapina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Olanzapina MYLAN Pharmaceuticals y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Olanzapina MYLAN
Pharmaceuticals
3. Cómo tomar Olanzapina MYLAN Pharmaceuticals
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Olanzapina MYLAN Pharmaceuticals
6. Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES OLANZAPINA MYLAN PHARMACEUTICALS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Olanzapina MYLAN Pharmaceuticals pertenece a un grupo de medicamentos
llamados antipsicóticos.
Olanzapina MYLAN Pharmaceuticals se utiliza para tratar una enfermedad
con síntomas tales como
oír, ver o sentir cosas irreales, creencias erróneas, suspicacia
inusual, y tendencia al retraimiento. Las
personas que sufren estas enfermedades pueden encontrarse, además,
deprimidas, ansiosas o tensas.
Olanzapina MYLAN Pharmaceuticals se utiliza para tratar un trastorno
caracterizado por síntomas
tales como sentirse eufórico, tener una energía exagerada, una
necesidad de dormir mucho menos de lo
habitual, hablar muy deprisa con fuga de ideas y, a veces, una
irritabilidad considerable. Es también un
estabilizador del ánimo que previene la aparición de variaciones
extremas en el estado de ánimo.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR OLANZAPINA MYLAN
PHARMACEUTICALS
NO TOME OLANZAPINA MYLAN PHARMACEUTICALS
-
Si es alérgico

Características técnicas

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Olanzapina MYLAN Pharmaceuticals 5 mg comprimidos EFG
Olanzapina MYLAN Pharmaceuticals 7,5 mg comprimidos EFG
Olanzapina MYLAN Pharmaceuticals 10 mg comprimidos EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5 mg, 7,5 mg o 10 mg, de olanzapina.
Excipiente con efecto conocido:
_ _
5 MG
7,5 MG
10 MG
Lactosa (mg)
80,9
121,3
161,8
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Olanzapina MYLAN Pharmaceuticals 5 mg comprimidos EFG son: redondos
(diámetro = 7 mm),
ligeramente
biconvexos,
amarillentos
con
posibles
manchas
amarillas
individuales
y
con
una
inscripción 5.
Olanzapina MYLAN Pharmaceuticals 7,5 mg comprimidos EFG son: redondos
(diámetro = 8 mm),
ligeramente
biconvexos,
amarillentos
con
posibles
manchas
amarillas
individuales
y
con
una
inscripción 7,5.
Olanzapina MYLAN Pharmaceuticals 10 mg comprimidos EFG son: redondos
(diámetro = 9 mm),
ligeramente
biconvexos,
amarillentos
con
posibles
manchas
amarillas
individuales
y
con
una
inscripción 10.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Adultos _
La olanzapina esta indicada en el tratamiento de la esquizofrenia.
La olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoría clínica
durante la terapia de continuación
en los pacientes que muestran una respuesta terapéutica inicial.
La olanzapina está indicada en el tratamiento del episodio maníaco
moderado o grave.
La olanzapina está indicada en la prevención de las recaídas en
pacientes con trastorno bipolar cuyo
episodio maníaco ha respondido al tratamiento con olanzapina (ver
sección 5.1)
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos_
Esquizofrenia: La dosis inicial recomendada de olanzapina es de 10 mg
al día.
Episodio maníaco: La dosis inicial es de 15 mg como dosis única
diaria en monoterapia o de 10 mg al
día en el tratamiento de combinación (ver sección 5.1)
Prevención de la recaída en el trastorno bipolar: La dosi