Olanzapina Aurobindo 2.5 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Olanzapina

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

N05AH03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Olanzapine

Dosagem:

2.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Olanzapina 2.5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

2.9.2 - Antipsicóticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

olanzapine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5436332 CNPEM: 50018760 CHNM: 10017172 Temporariamente indisponível

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2012-02-17

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
06-05-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Olanzapina Aurobindo 2,5 mg comprimidos
Olanzapina Aurobindo 5 mg comprimidos
Olanzapina Aurobindo 7,5 mg comprimidos
Olanzapina Aurobindo 10 mg comprimidos
Olanzapina Aurobindo 15 mg comprimidos
Olanzapina Aurobindo 20 mg comprimidos
Olanzapina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Olanzapina Aurobindo e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Olanzapina Aurobindo
3. Como tomar Olanzapina Aurobindo
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Olanzapina Aurobindo
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Olanzapina Aurobindo e para que é utilizado
Olanzapina
Aurobindo
contém
como
substância
ativa
olanzapina.
Olanzapina
Aurobindo pertence a um grupo de medicamentos denominados
antipsicóticos e é
utilizado no tratamento das seguintes doenças:
Esquizofrenia, uma doença com sintomas tais como ouvir, ver ou sentir
coisas que
não existem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimento emocional e
social. As
pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas, ansiosas
ou tensas.
Episódios maníacos, moderados a graves, uma doença com sintomas de
excitação ou
euforia.
Olanzapina Aurobindo mostrou prevenir a recorrência destes sintomas
em doentes
com distúrbios bipolares, cujos episódios maníacos responderam ao
tratamento com
olanzapina.
2. O que precisa de saber antes de tomar Olanzap

Características técnicas

APROVADO EM
06-05-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Olanzapina Aurobindo 2,5 mg comprimidos
Olanzapina Aurobindo 5 mg comprimidos
Olanzapina Aurobindo 7,5 mg comprimidos
Olanzapina Aurobindo 10 mg comprimidos
Olanzapina Aurobindo 15 mg comprimidos
Olanzapina Aurobindo 20 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 2,5 mg de olanzapina.
Excipiente com efeito conhecido: 45,25 mg de lactose mono-hidratada.
Cada comprimido contém 5 mg de olanzapina.
Excipiente com efeito conhecido: 90,50 mg de lactose mono-hidratada.
Cada comprimido contém 7,5 mg de olanzapina.
Excipiente com efeito conhecido: 135,75 mg de lactose mono-hidratada.
Cada comprimido contém 10 mg de olanzapina.
Excipiente com efeito conhecido: 181,00 mg de lactose mono-hidratada.
Cada comprimido contém 15 mg de olanzapina.
Excipiente com efeito conhecido: 271,50 mg de lactose mono-hidratada.
Cada comprimido contém 20 mg de olanzapina.
Excipiente com efeito conhecido: 362,00 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Olanzapina Aurobindo 2,5 mg comprimidos:
Comprimido não revestido, amarelo, circular (5,2 mm de diâmetro),
biconvexo e
gravado com “C” numa das faces e “45” na outra face.
Olanzapina Aurobindo 5 mg comprimidos:
Comprimido não revestido, amarelo, circular (6,5 mm de diâmetro),
biconvexo e
gravado com “C” numa das faces e “46” na outra face.
Olanzapina Aurobindo 7,5 mg comprimidos:
Comprimido não revestido, amarelo, circular (7,5 mm de diâmetro),
biconvexo e
gravado com “C” numa das faces e “47” na outra face.
APROVADO EM
06-05-2020
INFARMED
Olanzapina Aurobindo 10 mg comprimidos:
Comprimido não revestido, amarelo, circular (8,0 mm de diâmetro),
biconvexo e
gravado com “C” numa das faces e “48” na outra face.
Olanzapina Aurobindo 15 mg comprimidos:
Comprimido não revestido, amarelo, circular (9,0 mm de diâmetro),
biconvexo e
gravado com “C” nu