Olanzapin Renantos 5 mg Schmelzfilm

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Olanzapin

Disponível em:

Renantos Pharmavertriebsgesellschaft mbH (8091901)

DCI (Denominação Comum Internacional):

olanzapine

Forma farmacêutica:

Schmelzfilm

Composição:

Teil 1 - Schmelzfilm; Olanzapin (26581) 5 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

erloschen

Data de autorização:

2012-11-21

Folheto informativo - Bula

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Das BfArM ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des
Bundesministeriums für Gesundheit
PA
ANLAGE
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 85399.00.00
___________________________________________________________
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Olanzapin Renantos 5 mg Schmelzfilm
Wirkstoff: Olanzapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Olanzapin Renantos und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Olanzapin Renantos beachten?
3.
Wie ist Olanzapin Renantos einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Olanzapin Renantos aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
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1. WAS IST OLANZAPIN RENANTOS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Olanzapin Renantos gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Antipsychotika genannt werden und wird zur Behandlung der folgenden
Krankheitsbilder eingesetzt:
•
Schizophrenie, einer Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen oder
Fühlen
von Dingen, die nicht wirklich da sind, irrigen Überzeugungen,
ungewöhnlichem
Misstrauen und Rückzug von der Umwelt. Patienten mit dieser Krankheit
können sich außerdem depressiv, ängstlich oder angespannt fühlen.
•
mäßig schwere bis schwere manische Episoden, einem Zustand mit
Symptomen wie Aufgeregtheit und

Características técnicas

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Bundesministeriums für Gesundheit
FA
ANLAGE
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 85399.00.00
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FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
FC
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Olanzapin Renantos 5 mg Schmelzfilm
Olanzapin Renantos 10 mg Schmelzfilm
Olanzapin Renantos 15 mg Schmelzfilm
FD
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Olanzapin Renantos 5 mg _
Jeder Schmelzfilm enthält 5 mg Olanzapin.
_Olanzapin Renantos 10 mg _
Jeder Schmelzfilm enthält 10 mg Olanzapin.
_Olanzapin Renantos 15 mg _
Jeder Schmelzfilm enthält 15 mg Olanzapin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
FE
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelzfilm
_Olanzapin Renantos 5 mg _
gelber, rechteckiger Schmelzfilm; Größe 3 cm
2
_Olanzapin Renantos 10 mg _
gelber, rechteckiger Schmelzfilm; Größe 6 cm
2
_Olanzapin Renantos 55 mg _
gelber, rechteckiger Schmelzfilm; Größe 9 cm
2
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FG
4.
KLINISCHE ANGABEN
FH
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Erwachsene _
Olanzapin ist für die Behandlung der Schizophrenie angezeigt.
Bei Patienten, die initial auf die Behandlung angesprochen haben, ist
Olanzapin bei
fortgesetzter Behandlung zur Aufrechterhaltung der klinischen
Besserung wirksam.
Olanzapin ist zur Behandlung von mäßig schweren bis schweren
manischen Episoden
angezeigt.
Bei Patienten, deren manische Episode auf eine Behandlung mit
Olanzapin
angesprochen hat, ist Olanzapin zur Phasenprophylaxe bei Patienten mit
bipolarer
Störung angezeigt (siehe Abschnitt 5.1).
FN
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Erwachsene _
Schizophrenie: Die empfohlene Anfangsdosis für Olanzapin beträgt 10
mg/Tag.
Manische Episoden: Die Anfangsdosis beträgt bei einer Monotherapie 15
mg, einmal
täglich und 10 mg einmal täglich bei einer Kombinationstherapie
(siehe Abschnitt 5.1).
Phasenprophylaxe bei bipolaren Störungen: Die empfohlene Anfangsdosis
beträgt 10
mg/Tag. Bei Patienten, die Olan