Olanzapin Aurobindo 20 mg Schmelztabletten

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Olanzapin

Disponível em:

Aurobindo Pharma GmbH (8127177)

DCI (Denominação Comum Internacional):

olanzapine

Forma farmacêutica:

Schmelztablette

Composição:

Teil 1 - Schmelztablette; Olanzapin (26581) 20 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

erloschen

Data de autorização:

2013-02-02

Folheto informativo - Bula

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
OLANZAPIN AUROBINDO 5 MG SCHMELZTABLETTEN
OLANZAPIN AUROBINDO 10 MG SCHMELZTABLETTEN
OLANZAPIN AUROBINDO 15 MG SCHMELZTABLETTEN
OLANZAPIN AUROBINDO 20 MG SCHMELZTABLETTEN
OLANZAPIN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Olanzapin Aurobindo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Olanzapin Aurobindo beachten?
3.
Wie ist Olanzapin Aurobindo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Olanzapin Aurobindo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST OLANZAPIN AUROBINDO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Olanzapin Aurobindo gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Antipsychotika
genannt werden, und wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder
eingesetzt:
•
Schizophrenie, einer Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen oder
Fühlen von
Dingen, die nicht wirklich da sind, irrigen Überzeugungen,
ungewöhnlichem
Misstrauen und Rückzug von der Umwelt. Patienten mit dieser Krankheit
können
sich außerdem depressiv, ängstlich oder angespannt fühlen.
•
mäßig schwere bis schwere manische Episoden, einem Zustand mit
Symptomen
wie Aufgeregtheit und Hochstimmung.
Es konnte gezeigt werden, dass Olanzapin dem Wiederauftreten dieser
Symptome bei
Patienten mit bipolarer Störung, der

Características técnicas

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Olanzapin Aurobindo 5 mg Schmelztabletten
Olanzapin Aurobindo 10 mg Schmelztabletten
Olanzapin Aurobindo 15 mg Schmelztabletten
Olanzapin Aurobindo 20 mg Schmelztabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Olanzapin Aurobindo 5 mg Schmelztabletten _
Jede Schmelztablette enthält 5 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Schmelztablette
enthält 0,5 mg
Aspartam.
_Olanzapin Aurobindo 10 mg Schmelztabletten _
Jede Schmelztablette enthält 10 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Schmelztablette
enthält 1,0 mg
Aspartam.
_Olanzapin Aurobindo 15 mg Schmelztabletten _
Jede Schmelztablette enthält 15 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Schmelztablette
enthält 1,5 mg
Aspartam.
_Olanzapin Aurobindo 20 mg Schmelztabletten _
Jede Schmelztablette enthält 20 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Schmelztablette
enthält 2,0 mg
Aspartam.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette.
_Olanzapin Aurobindo 5 mg Schmelztabletten _
Gelbe, runde [Durchmesser 5,7 mm], flache Tabletten mit abgeschrägten
Kanten und
der Prägung „C“ auf der einen Seite und „51“ auf der anderen
Seite.
_Olanzapin Aurobindo 10 mg Schmelztabletten _
Gelbe, runde [Durchmesser 7 mm], flache Tabletten mit abgeschrägten
Kanten und
der Prägung „C“ auf der einen Seite und „52“ auf der anderen
Seite.
_Olanzapin Aurobindo 15 mg Schmelztabletten _
Gelbe, runde [Durchmesser 8,2 mm], flache Tabletten mit abgeschrägten
Kanten und
der Prägung „C“ auf der einen Seite und „53“ auf der anderen
Seite.
_Olanzapin Aurobindo 20 mg Schmelztabletten _
Gelbe, runde [Durchmesser 9 mm], flache Tabletten mit abgeschrägten
Kanten und
der Prägung „C“ auf der einen Seite und „54“ auf der anderen
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
Olanzapin ist für die Behandlung der Schizophrenie angezeigt.