Olanzapin 1A Pharma 2,5 mg Filmdragerad tablett
País: Suécia
Língua: sueco
Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
Características técnicas
(SPC)
13-06-2008
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Ingredientes ativos:
olanzapin
Disponível em:
1A Pharma GmbH
Código ATC:
N05AH03
DCI (Denominação Comum Internacional):
olanzapine
Dosagem:
2,5 mg
Forma farmacêutica:
Filmdragerad tablett
Composição:
laktosmonohydrat Hjälpämne; olanzapin 2,5 mg Aktiv substans
Classe:
Apotek
Tipo de prescrição:
Receptbelagt
Área terapêutica:
Olanzapin
Status de autorização:
Avregistrerad
Data de autorização:
2008-06-19
Características técnicas
Produktinformationen för Olanzapin 1A Pharma 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg,
filmdragerad tablett, MTnr 24659, 24660, 24661, 24662, 24663, 24664, gäller vid det tillfälle då
läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras eftersom läkemedlet inte
marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk produktinformation.
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det på att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn.
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Olanzapin 1A Pharma 2.5 mg film-coated tablets
Olanzapin 1A Pharma 5 mg film-coated tablets
Olanzapin 1A Pharma 7.5 mg film-coated tablets
Olanzapin 1A Pharma 10 mg film-coated tablets
Olanzapin 1A Pharma 15 mg film-coated tablets
Olanzapin 1A Pharma 20 mg film-coated tablets
2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
2.5 mg:
Each film-coated tablet contains 2.5 mg olanzapine.
Excipient: 74.11 mg lactose/film-coated tablet
5 mg:
Each film-coated tablet contains 5 mg olanzapine.
Excipient: 148.22 mg lactose/film-coated tablet
7.5 mg:
Each film-coated tablet contains 7.5 mg olanzapine.
Excipient: 222.33 mg lactose/film-coated tablet
10 mg:
Each film-coated tablet contains 10mg olanzapine.
Excipient: 296.44 mg lactose/film-coated tablet
15 mg:
Each film-coated tablet contains 15 mg olanzapine.
Excipient: 169.31 mg lactose/film-coated tablet
20 mg:
Each film-coated tablet contains 20 mg olanzapine.
Excipient: 225.75 mg lactose/film-coated tablet
For a full list of excipients, see section 6.1
3. PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet
2.5 mg:
white, round (6.5 mm diameter).
5 mg:
white, round (8 mm diameter), with a breaking notch on one side.
The tablet can be divided into equal halves.
7.5
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