Olanzagamma lingual 7,5 mg Tabletten

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Olanzapin

Disponível em:

WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG (3085787)

DCI (Denominação Comum Internacional):

olanzapine

Forma farmacêutica:

Tablette

Composição:

Teil 1 - Tablette; Olanzapin (26581) 7,5 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

erloschen

Data de autorização:

2008-01-08

Folheto informativo - Bula

GEBRAUCHSINFORMATION:
INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
OLANZAGAMMA LINGUAL 7,5 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Olanzapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Olanzagamma lingual 7,5 mg Tabletten und
wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Olanzagamma lingual 7,5
mg Tabletten  beachten?
3. Wie ist Olanzagamma lingual 7,5 mg Tabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Olanzagamma lingual 7,5 mg Tabletten aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  WAS IST OLANZAGAMMA LINGUAL 7,5 MG TABLETTEN  UND WOFÜR
WIRD ES ANGEWENDET?
Olanzagamma lingual 7,5 mg Tabletten  gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Antipsychotika genannt werden.
Olanzagamma lingual 7,5 mg Tabletten  wird zur Behandlung einer Krankheit mit
Symptomen wie Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht wirklich da sind, irrigen
Überzeugungen, unge wöhnlichem Misstrauen und
Rückzug von der Umwelt angewendet.
Patienten mit dieser Krankheit können sich außerdem depressiv, ängstlich oder angespannt
fühlen.
Olanzagamma lingual 7,5 mg Tabletten  wird auch angewendet zur Behandlung eines
Zustands mit�

Características técnicas

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Olanzagamma
®
lingual 7,5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 7,5 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile:
44,2 mg Lactose pro Tablette,
0,75 mg Aspartam pro Tablette.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Flache, runde, gelbe Tabletten mit abgeschrägten Rändern und einem
Durchmesser
von ungefähr 5,5 mm. Eine Seite trägt die Prägung „OL“, die
andere Seite „7.5“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Olanzapin ist für die Behandlung der Schizophrenie angezeigt.
Bei Patienten, die initial auf die Behandlung angesprochen haben, ist
Olanzapin bei
fortgesetzter Behandlung zur Aufrechterhaltung der klinischen
Besserung wirksam.
Olanzapin ist zur Behandlung von mäßig schweren bis schweren
manischen
Episoden angezeigt.
Bei Patienten, deren manische Episode auf eine Behandlung mit
Olanzapin
angesprochen hat, ist Olanzapin zur Phasenprophylaxe bei Patienten mit
bipolarer
Störung angezeigt (siehe Abschnitt 5.1).
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Die Tabletten werden mit einem Glas Flüssigkeit eingenommen.
Alternativ können
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die Tabletten in den Mund genommen werden, wo sie schnell zerfallen
und leicht
geschluckt werden können. Anschließend soll ein Glas Flüssigkeit
getrunken
werden. Die Tabletten können auch unmittelbar vor der Einnahme in
einem Glas
Flüssigkeit aufgelöst werden.
Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.
Schizophrenie: Die empfohlene Anfangsdosis für Olanzapin beträgt 10
mg/Tag.
Manische Episoden: Die Anfangsdosis beträgt bei einer Monotherapie 15
mg,
einmal täglich oder 10 mg einmal täglich bei einer
Kombinationstherapie (siehe
Abschnitt 5.1).
Phasenprophylaxe bei bipolaren Störungen: Die empfohlene Anfangsdosis
beträgt
10 mg/Tag. Bei Patienten, die Olanzapin zur Behandlung einer manischen
Episode
erhalten haben, sollte die Behandlung zur Vorbeugung eines R