OLANEXYN

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

OLANZAPINA

Disponível em:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

Código ATC:

ANTIPSICOTICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

Second generation antipsychotics

Área terapêutica:

ANTIPSICOTICOS

Resumo do produto:

2,5 MG COM CT BL AL/AL X 15 - 1057300280016 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 2,5 MG COM CT BL AL/AL X 30 - 1057300280024 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 2,5 MG COM CT BL AL/AL X 60 - 1057300280032 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 2,5 MG COM CT BL AL/AL X 7 - 1057300280040 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL/AL X 15 - 1057300280059 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL/AL X 30 - 1057300280067 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL/AL X 60 - 1057300280075 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL/AL X 7 - 1057300280083 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL/AL X 15 - 1057300280091 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL/AL X 30 - 1057300280105 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL/AL X 60 - 1057300280113 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL/AL X 7 - 1057300280121 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2022-10-24

Folheto informativo - Bula

AAS
OLANEXYN
(olanzapina)
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Comprimidos
2,5 mg; 5 mg e 10 mg
Olanexyn_BU01a_VP
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
OLANEXYN
olanzapina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 2,5 mg: embalagens com 7 e 30 comprimidos.
Comprimidos de 5 mg: embalagens com 7 e 30 comprimidos.
Comprimidos de 10 mg: embalagens com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Olanexyn 2,5 mg contém:
olanzapina
......................................................................................................................................................
2,5 mg
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
crospovidona, hipromelose e estearato de magnésio.
Cada comprimido de Olanexyn 5 mg contém:
olanzapina
.........................................................................................................................................................
5 mg
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
crospovidona, hipromelose e estearato de magnésio.
Cada comprimido de Olanexyn 10 mg contém:
olanzapina
.......................................................................................................................................................
10 mg
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
crospovidona, hipromelose e estearato de magnésio.
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Olanexyn é indicado para o tratamento agudo e de manutenção da
esquizofrenia e outros transtornos mentais
(psicoses) em adultos, nos quais sintomas positivos (exemplo:
delírios, alucinações, alterações de pensamento,
hostilidade e desconfiança) e/ou sintomas negativos (exemplo: afeto
diminuído, isolamento emocional/social e
pobreza
de
linguagem)
são
proeminentes.
Olanexyn
alivia
também
os
sintomas
afetivos
secundários
na
esquizofrenia e os transtornos relacion

Características técnicas

AAS
OLANEXYN
(olanzapina)
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Comprimidos
2,5 mg; 5 mg e 10 mg
Olanexyn_BU01_VPS
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
OLANEXYN
olanzapina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 2,5 mg: embalagens com 7 e 30 comprimidos.
Comprimidos de 5 mg: embalagens com 7 e 30 comprimidos.
Comprimidos de 10 mg: embalagem com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Olanexyn 2,5 mg contém:
olanzapina
................................................................................................................................................................................................
2,5 mg
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
crospovidona, hipromelose e estearato de magnésio.
Cada comprimido de Olanexyn 5 mg contém:
olanzapina
......................................................................................................................................................................................................
5 mg
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
crospovidona, hipromelose e estearato de magnésio.
Cada comprimido de Olanexyn 10 mg contém:
olanzapina
......................................................................................................................................................................................................
10 mg
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
crospovidona, hipromelose e estearato de magnésio.
II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Olanexyn é indicado para o tratamento agudo e de manutenção da
esquizofrenia e outras psicoses em adultos, nas quais sintomas
positivos
(por exemplo: delírios, alucinações, alterações de pensamento,
hostilidade e desconfiança) e/ou sintomas negativos (por exemplo:
afeto
diminuído, isolamento emocional/social e pobreza