Oksazepam Belupo 30 mg tablete

País: Croácia

Língua: croata

Origem: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredientes ativos:

oksazepam

Disponível em:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

Código ATC:

N05BA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

oksazepam

Dosagem:

30 mg

Forma farmacêutica:

tableta

Composição:

Urbroj: 1 tableta sadrži 30 mg oksazepama

Tipo de prescrição:

na recept neponovljivi recept

Fabricado por:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska

Resumo do produto:

Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-784898370-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-02

Data de autorização:

2016-12-22

Folheto informativo - Bula

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
OKSAZEPAM BELUPO 10 MG TABLETE
OKSAZEPAM BELUPO 15 MG TABLETE
OKSAZEPAM BELUPO 30 MG TABLETE
_oksazepam _
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je OKSAZEPAM Belupo i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati OKSAZEPAM Belupo?
3.
Kako uzimati OKSAZEPAM Belupo?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati OKSAZEPAM Belupo?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE OKSAZEPAM BELUPO I ZA ŠTO SE KORISTI?
OKSAZEPAM Belupo tablete sadrže djelatnu tvar oksazepam, koja pripada
skupini lijekova pod nazivom
benzodiazepini.
OKSAZEPAM Belupo tablete se primjenjuju:
-
za kratkotrajno liječenje tjeskobe (anksioznosti), ako ona uzrokuje
teške simptome i onemogućava
bolesnika u svakodnevnom životu. Tjeskoba se može javiti kao
samostalna bolest ili može biti
povezana s nesanicom ili drugim psihičkim i fizičkim bolestima.
-
u liječenju ovisnosti o alkoholu.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OKSAZEPAM BELUPO?
NEMOJTE UZIMATI OKSAZEPAM BELUPO:
-
ako ste alergični na oksazepam ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
-
ako ste alergični na druge benzodiazepine
-
ako bolujete od kronične duševne bolesti (kronične psihoze) s
pojavom smetenosti, gubitkom veze sa
stvarnošću ili nemogućnošću jasnog razmišljanja i prosudbe
-
ako imate fobije (intenzivne strahove) ili opsesije (uznemiravajuće,
neželjene i ponavljane misli, ideje
ili osjećaje)

Características técnicas

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
OKSAZEPAM Belupo 10 mg tablete
OKSAZEPAM Belupo 15 mg tablete
OKSAZEPAM Belupo 30 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
OKSAZEPAM Belupo 10 mg tablete: 1 tableta sadrži 10 mg oksazepama.
OKSAZEPAM Belupo 15 mg tablete: 1 tableta sadrži 15 mg oksazepama.
OKSAZEPAM Belupo 30 mg tablete: 1 tableta sadrži 30 mg oksazepama.
OKSAZEPAM Belupo 10 mg tablete: 1 tableta sadrži 116,00 mg laktoza
hidrata.
OKSAZEPAM Belupo 15 mg tablete: 1 tableta sadrži 61,34 mg laktoza
hidrata.
OKSAZEPAM Belupo 30 mg tablete: 1 tableta sadrži 122,69 mg laktoza
hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
OKSAZEPAM Belupo 10 mg tableta je bijela okrugla tableta s utisnutim
logom Belupa na jednoj
strani.
OKSAZEPAM Belupo 15 mg i 30 mg tableta je svijetlo plava okrugla
tableta s urezom na jednoj
strani. Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Oksazepam je indiciran:
-
za kratkotrajno liječenje anksioznosti koja uzrokuje teške simptome
i onemogućava bolesnika
u svakodnevnom životu, bilo da se anksioznost javlja samostalno ili
je povezana s nesanicom
ili kratkotrajnom psihosomatskom, organskom ili psihotičnom bolesti
-
za ublažavanje apstinencijskog sindroma u alkoholičara.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
PREPORUČENO DOZIRANJE
INDIKACIJE
DOZIRANJE
POJEDINAČNA
DOZA
OKSAZEPAMA
UČESTALOST
PRIMJENE
anksioznost
10 - 30 mg
3 - 4 puta na dan
anksioznost povezana s nesanicom
15 - 30 mg
sat vremena prije
spavanja
H A L M E D
23 - 01 - 2020
O D O B R E N O
2
INDIKACIJE
DOZIRANJE
POJEDINAČNA
DOZA
OKSAZEPAMA
UČESTALOST
PRIMJENE
starije osobe
10 mg
(ako je potrebno, dozu
povećavati s oprezom
do 20 mg)
3 puta na dan
apstinencijski sindrom u alkoholičara
15 - 30 mg
3 - 4 puta na dan
Kada se oksazepam primjenjuje kao anksiolitik, potrebno je
primjenjivati najmanju učinkovitu
dozu kroz najkraće potrebno vrijeme. Dugotrajna primjena se ne
preporučuje.
Zbog mogućnosti razvoja ovis