Oikamid 400 mg kapsule

País: Croácia

Língua: croata

Origem: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredientes ativos:

piracetamum

Disponível em:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

Código ATC:

N06BX03

DCI (Denominação Comum Internacional):

piracetamum

Dosagem:

400 mg

Forma farmacêutica:

kapsula, tvrda

Composição:

Urbroj: jedna tvrda kapsula sadrži 400 mg piracetama

Tipo de prescrição:

na recept ponovljivi recept

Fabricado por:

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska

Resumo do produto:

Pakiranje: 60 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-355347753-01] Urbroj: 381-12-01/14-14-09

Data de autorização:

2014-07-29

Folheto informativo - Bula

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
OIKAMID 400 MG KAPSULE
_piracetam _
_ _
Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što su Oikamid kapsule i za što se koriste
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Oikamid kapsule
3. Kako uzimati Oikamid kapsule
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Oikamid kapsule
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO SU OIKAMID KAPSULE I ZA ŠTO SE KORISTE
Djelatna tvar Oikamid
kapsula je piracetam. Piracetam pripada skupini lijekova koji se
nazivaju
nootropici, a koji podržavaju kognitivne procese, odnosno učenje,
pamćenje, pažnju i svijest. Piracetam
štiti i obnavlja kognitivne sposobnosti (funkcije) u ljudi nakon
raznih cerebralnih oštećenja, primjerice
hipoksije (nedostatak kisika) ili intoksikacije, sprečavajući
promjene u funkciji i radu mozga.
U odraslih se Oikamid
kapsule koriste u liječenju mioklonusa kortikalnog podrijetla
(nevoljne kretnje
uzrokovane mišićnim kontrakcijama), kao jedini lijek ili u
kombinaciji s nekim drugim lijekom za
liječenje mioklonusa.
Ovaj lijek koristi se i u liječenju afazije (narušena sposobnost
govorne komunikacije) uz intenzivne
logopedske vježbe.
U djece i adolescenata u dobi od 8 i više godina, Oikamid
_ _
kapsule
se koriste u dodatnom liječenju
disleksije (poremećaj čitanja i pisanja) u kombinaciji s govornom
terapijom.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OIKAMID KAPSULE
_ _
NEMOJTE UZIMATI OIKAMID KAPSULE:
-
Ako ste alergični na pi

Características técnicas

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Oikamid 400 mg kapsule
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tvrda kapsula sadrži 400 mg piracetama.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Kapica kapsule sadrži 0,012 mg boje azorubine, carmoisine (E122).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Tvrda želatinska kapsula, veličine "0", s bijelim tijelom kapsule i
ružičastom kapicom, koja sadrži
bijeli do blagožućkasti prašak.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje mioklonusa kortikalnog podrijetla, bez obzira na
etiologiju, u monoterapiji ili u kombinaciji
s nekim drugim lijekom za liječenje mioklonusa.
Liječenje afazije uz intenzivne logopedske vježbe.
Dodatno liječenje disleksije u djece i adolescenata u dobi od 8 i
više godina, u kombinaciji s
govornom terapijom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_ _
_Odrasli _
_Liječenje mioklonusa kortikalnog podrijetla _
Liječenje mora započeti dnevnom dozom od 7,2 g i povećavati je za
4,8 g svaka tri do četiri dana, do
maksimalne doze od 24 g podijeljene u dvije ili tri pojedinačne doze.
U liječenju je potrebno zadržati
istu dozu drugih antimiokloničkih lijekova. Ovisno o postignutoj
kliničkoj koristi, dozu tih lijekova
potrebno je, po mogućnosti, smanjiti.
Nakon što započne, liječenje piracetamom mora se nastaviti onoliko
dugo koliko je prisutna početna
cerebralna bolest. U bolesnika s akutnom epizodom, bolest se s
vremenom može spontano povlačiti te
je svakih 6 mjeseci potrebno pokušati smanjiti dozu ili obustaviti
primjenu lijeka. To je potrebno
učiniti smanjivanjem doze piracetama za 1,2 g svaka dva dana (svaka
tri ili četiri dana u slučaju
Lanceovog i Adamsovog sindroma kako bi se spriječila mogućnost
naglog relapsa ili napadaja uslijed
ustezanja lijeka).
_Liječenje afazije _
Kronična afazija liječi se piracetamom u dozama od 4,8 g (12
kapsula) dnevno u kombinaciji s
intenzivnim logopedskim vježbama tijekom nekoliko mjeseci.
_ _
_ _
_Pedijatrijska p