OFTAQUIX

País: Lituânia

Língua: lituano

Origem: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredientes ativos:

Levofloksacinas

Disponível em:

Santen Oy

Código ATC:

S01AE05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Levofloksacinas

Dosagem:

5 mg/ml

Forma farmacêutica:

akių lašai (tirpalas)

Via de administração:

vartoti ant akių

Tipo de prescrição:

Receptinis

Área terapêutica:

Levofloxacin

Status de autorização:

Perregistruotas

Data de autorização:

2005-11-04

Folheto informativo - Bula

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
OFTAQUIX 5 MG/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS)
LEVOFLOKSACINAS
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra OFTAQUIX ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant OFTAQUIX
3.
Kaip vartoti OFTAQUIX
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti OFTAQUIX
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA OFTAQUIX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Levofloksacinas yra fluorochinolonų (sutrumpintas pavadinimas –
chinolonai) grupės antibiotikas. Jis
naikina kai kurias infekciją galinčias sukelti bakterijų rūšis.
Levofloksacinas kaip akių lašai skiriamas 1 metų ir vyresniems
vaikams bei suaugusiems žmonėms
bakterinės infekcijos, pažeidžiančios priekinį akies paviršių,
gydymui.
Viena iš infekcinių ligų šioje akies srityje yra vadinama
bakteriniu konjunktyvitu, tai yra priekinės
akies dalies dangalo liga.
OFTAQUIX nerekomenduojama vartoti vaikams jaunesniems nei1 metų
amžiaus.
Jeigu per 5 paras Jūsų savijauta nepagerėjo ar net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OFTAQUIX
OFTAQUIX VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija levofloksacinui ar kitiems chinolonams arba bet
kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju prieš pradėdami
vartoti OFTAQUIX.
-

Características técnicas

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
OFTAQUIX 5 mg/ml akių lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename mililitre akių lašų tirpalo yra 5,12 mg levofloksacino
hemihidrato, atitinkančio 5 mg
levofloksacino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Viename mililitre akių lašų tirpalo yra 0,05 mg benzalkonio
chlorido, o viename laše – apie 0,002 mg
benzalkonio chlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas).
Tirpalas yra skaidrus, gelsvas arba žalsvai gelsvas, be matomų
dalelių.
Izotoninis tirpalas, kurio pH koreguotas taip, kad būtų
fiziologinis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
OFTAQUIX 5 mg/ml akių lašai skirti vyresnių nei 1 metų amžiaus
pacientų akies išorinėms
infekcinėms ligoms, kurias sukėlė levofloksacinui jautrūs
mikroorganizmai, lokaliai gydyti (žr. 4.4 ir
5.1 skyrius).
Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių preparatų
vartojimo rekomendacijas.
OFTAQUIX skirtas suaugusiems, vaikams nuo 1 metų iki 12 metų
amžiaus ir paaugliams nuo 12 iki
18 metų amžiaus.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Pirmas dvi paras į pažeistą akį (akis) kas 2 valandas reikia
lašinti po 1 ar 2 lašus, tačiau ne daugiau
kaip 8 kartus. Trečią, ketvirtą ir penktą parą reikia lašinti 4
kartus.
Jei kartu vartojama kitokių lokalaus poveikio akių vaistinių
preparatų, tarp jų vartojimo būtina daryti
ne trumpesnę kaip 15 min. pertrauką.
Kad į lašintuvą ir tirpalą nepatektų mikroorganizmų, lašintuvo
galiuku negalima liesti vokų ir
aplinkinių audinių sričių.
Gydymo trukmė priklauso nuo pažeidimo sunkumo, klinikinių ir
bakteriologinių tyrimų rezultatų.
Paprastai gydymo trukmė yra 5 dienos.
Nėra duomenų, ar saugu ir veiksminga gydyti ragenos žaizdas ar
naujagimių akių uždegimą.
OFTAQUIX nerekomenduojama vartoti vaikams jaunesniems nei 1 metų
amžiaus, nes duomenų apie
saugumą ir veiksmingum