Oftan Dexa

País: Lituânia

Língua: lituano

Origem: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredientes ativos:

Deksametazonas

Disponível em:

Santen Oy

Código ATC:

S01BA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Deksametazonas

Dosagem:

1 mg/ml

Forma farmacêutica:

akių lašai (tirpalas)

Via de administração:

vartoti ant akių

Tipo de prescrição:

Receptinis

Área terapêutica:

Dexamethasone

Status de autorização:

Perregistruotas

Data de autorização:

1995-04-05

Folheto informativo - Bula

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
OFTAN DEXA 1 MG/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS)
deksametazonas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytojąi arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Oftan Dexa ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Oftan Dexa
3.
Kaip vartoti Oftan Dexa
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Oftan Dexa
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA OFTAN DEXA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Oftan Dexa sudėtyje yra deksametazono. Deksametazonas yra
kortikosteroidas, mažinantis paraudimą,
patinimą, niežėjimą ir akių skausmą.
Oftan Dexa gydomas neinfekcinis akių uždegimas, pvz., alerginis
uždegimas ir rainelės uždegimas
(iritas) arba jų vartojama po akių operacijos.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OFTAN DEXA
OFTAN DEXA VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija deksametazonui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
-
jei Jūs sergate akies infekcija, sukelta grybelių ar virusų, pvz.,
paprastosios pūslelinės,
vėjaraupių, raupų vakcinos virusų;
-
jeigu Jūs sergate akių tuberkulioze;
-
jeigu perforavo ragena (akies paviršius);
-
jeigu sergate pūlingu akių uždegimu ir nevartojate vaistų,
infekcinėms ligoms gydyti.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba, vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Oftan Dexa.
-
jeigu sergate infekciniu akių uždegimu;
-
jeigu yra pažeista ragena (akies paviršius), nes vartojant šį
vaistą ragena gali ilgiau gyti;

Características técnicas

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Oftan Dexa 1 mg/ml akių lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml akių lašų yra 1 mg deksametazono (atitinkančio 1,32 mg
deksametazono natrio fosfato).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Viename akių lašų tirpalo ml yra 0,04 mg benzalkonio chlorido, o
viename laše – apie 0,001 mg
benzalkonio chlorido.
Viename akių lašų tirpalo ml yra 2,70 mg boro, o viename laše –
apie maždaug 0,095 mg boro.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas).
Tirpalas yra skaidrus, bespalvis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Neinfekcinio, alerginio ar pooperacinio akies junginės, ragenos ar
priekinio akies segmento uždegimo
slopinimas.
Jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams Oftan Dexa vartoti
nerekomenduojama.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusieji_
Lašinti po 1 arba 2 lašus į pažeistą akį 4–6 kartus per
dieną. Esant sunkiam uždegimui, gali tekti
pradiniam gydymui lašinti 1-2 lašus kas valandą, o esant
pagerėjimui, lašinimų skaičių reikia palengva
mažinti.
Gydymo trukmė gali būti įvairi, ji priklauso nuo audinio
pažeidimo, gydymo efektyvumo ir gali trukti
nuo kelių dienų iki kelių savaičių.
Esant glaukomai, gydymo trukmė turi būti apribota iki dviejų
savaičių, nebent prailginti gydymą yra
būtina.
_Senyviems pacientams_
Senyviems pacientams dozės keisti nereikia.
_Vaikų populiacija_
Jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams Oftan Dexa vartoti
nerekomenduojama, nes trūksta
duomenų apie vaisto saugumą ir veiksmingumą.
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Pacientų, sergančių kepenų sutrikimais, gydymo patirtis yra
ribota, todėl Oftan Dexa jiems turėtų būti
skiriamas atsargiai.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Pacientų, sergančių inkstų sutrikimais, gydymo patirtis yra
ribota, todėl Oftan Dexa jiems turėtų būti
skiriamas atsargiai.
V