Ofloxacina Mylan 200 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ofloxacina

Disponível em:

Mylan, Lda.

Código ATC:

J01MA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ofloxacin

Dosagem:

200 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Ofloxacina 200 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 8 unidade(s)

Classe:

1.1.10 - Quinolonas

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

ofloxacin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4351086 CNPEM: 50003283 CHNM: 10012079 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2002-10-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
27-10-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ofloxacina Mylan 200 mg Comprimidos
ofloxacina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Ofloxacina Mylan e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Ofloxacina Mylan
3.
Como tomar Ofloxacina Mylan
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Ofloxacina Mylan
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Ofloxacina Mylan e para que é utilizado
Ofloxacina Mylan pertence a um grupo de medicamentos denominados
quinolonas.
Ofloxacina Mylan é um antibiótico utilizado para tratar um grande
número de
infeções. Estas incluem infeções do:
do tórax (sistema respiratório) como pneumonia e bronquite.
da bexiga e rins (trato urinário).
dos órgãos genitais masculinos e femininos quando as infeções
envolvem o colo do
útero (parte inferior do útero nas mulheres) e os órgãos genitais
inferiores nos
homens. A ofloxacina pode ser utilizada para tratar tanto a gonorreia
como outras
infeções genitais dos órgãos genitais femininos e masculinos.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Ofloxacina Mylan
Não tome Ofloxacina Mylan
Se tem alergia à ofloxacina ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6). Sinais de uma reação alérgica incluem:
erupção cutânea,
problemas ao engolir ou ao respirar, inchaço dos seus lábios, face,
garganta ou
língua.
Se já teve anteriorment

Características técnicas

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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Ofloxacina Mylan 200 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 200 mg de ofloxacina.
Excipiente com efeito conhecido
Cada comprimido revestido por película contém 96,00 mg de lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película (comprimido).
Comprimido revestido por película biconvexo em forma de cápsula de
cor branca com marcação
“OF”, ranhura e “200” inscrito de um lado, e “G” do lado
oposto.
O comprimido pode ser dividido em duas metades iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
As indicações seguintes são exclusivas para adultos.
Ofloxacina está indicada para o tratamento das seguintes infeções
bacterianas, se estas forem
causadas por agentes patogénicos sensíveis à ofloxacina (ver
secções 4.4 e 5.1).
Pielonefrite aguda e infeções urinárias complicadas
Uretrite não gonocócica e cervicite
Uretrite gonocócica e cervicite causadas por Neisseria gonorrhoeae
sensível
Nas seguintes indicações, a ofloxacina deve ser usada somente quando
for considerado
inapropriado o uso de outros agentes antibacterianos que são
comumente recomendados para o
tratamento dessas infeções:
Exacerbação aguda de doença pulmonar obstrutiva crônica, incluindo
bronquite
Pneumonia adquirida na comunidade.
Cistite não complicada
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Uretrite.
Devem ser tidas em consideração as normas oficiais sobre a
utilização apropriada de agentes
antibacterianos.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
A dose de ofloxacina a administrar deve ser definida em função do
tipo e da gravidade da infeção.
. O intervalo posológico para adultos é de 200 mg a 800 mg por dia.
Doses até 400 mg podem ser administradas como dose única, de
preferência de manhã. De um
modo geral, as doses individua