País: Turquia
Língua: turco
Origem: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
olanzapin
VİTALİS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.
N05AH03
Olanzapine
2012-12-11
1 KULLANMA TALİMATI OFANS ODT 2,5 MG AĞIZDA DAĞILAN TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE_: Olanzapin Her ağızda dağılan tablet 2,5 mg olanzapin içerir. _YARDIMCI _ _MADDELER_: Laktoz monohidrat, düşük sübstitüe hidroksipropil selüloz (LHPCLH-11), sodyum siklamat, magnezyum stearat, levomentol içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. OFANS ODT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. OFANS ODT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. OFANS ODT NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. OFANS ODT’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 1. OFANS ODT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? OFANS ODT 28 ve 84 tabletlik alu/alu blister ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır. OFANS ODT, sarı, yuvarlak, bir yüzünde ‘2,5’ yazan diğer yüzü düz olan tabletler şeklindedir. OFANS ODT antipsikotikler adı verilen bir ilaç grubuna aittir. OFANS ODT, gerçekte var olmayan şeyleri duymak, görmek veya hissetmek, yanlış inanışlar, anormal şüphecilik, içine kapanmak gibi semptomların eşlik ettiği bir hastalığın tedavisinde kullanılır. Ayrıca bu hastalığı yaşayan hastalar kendilerini depresif, endişeli veya gergin hissedebilirler. OFANS ODT, coşkulu ve fazlasıyla enerjik hissetme, normalden çok daha az uykuya ihtiyaç duyma, birbirini kovalayan fikirler öne sürerek çok Leia o documento completo
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI OFANS ODT 2,5 mg ağızda dağılan tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Olanzapin 2,5 mg YARDIMCI MADDE(LER): Laktoz monohidrat 40.35 mg Sodyum siklamat 0.50 mg Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Ağızda dağılan tablet. Sarı, yuvarlak, bir yüzünde ‘2,5’ yazan diğer yüzü düz olan tabletler 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Yetişkinler ve 13-17 yaş arası ergenlerde: Olanzapin, şizofreni grubu psikotik bozuklukların tedavisinde endikedir. Olanzapin, başlangıç tedavisine yanıt vermiş hastaların idame tedavisinde klinik düzelmenin sağlanmasında etkilidir. Bipolar bozuklukta olanzapin, orta derece ile ağır manik dönemlerin tedavisinde ve reküransların önlenmesinde endikedir. Hekimler 13-17 yaş arası ergenler için alternatif tedaviler arasında karar verirken, kilo artışı ve hiperlipidemi için artan potansiyeli de (lipid ve prolaktin değişikliklerinin yetişkin hastalara yapılan çalışmalardan daha fazla olduğu bildirilmiştir) göz önünde bulundurmalıdır. Hekimler ergenlere bu ilacı verirken potansiyel uzun dönem riskleri de dikkate almalıdır. Bu durum birçok vakada hekimleri öncelikli olarak diğer ilaçları kullanmaya yönlendirebilir. 2 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkinler Şizofreni: Olanzapinin önerilen başlangıç dozu günde 10 mg’dır. Manik dönem: Başlangıç dozu, monoterapide genellikle günde tek doz uygulanan 15 mg veya kombinasyon tedavisinde günde 10 mg (bkz. bölüm 5.1). Bipolar bozuklukta reküransın önlenmesi: Önerilen başlangıç dozu günde 10 mg’dır. Manik dönem tedavisi için olanzapin kullanan hastalarda, reküransın önlenmesi için tedaviye aynı dozda devam edilmelidir. Eğer yeni bir manik, mikst ya da depresif dönem olursa, gerektiği şekilde doz ayarlaması ve klinik olarak endike olduğu şekilde duygudurum semptomları için ek ted Leia o documento completo