Oculotect Unidose 50 mg/ml oogdruppels opl. druppelfl.

País: Bélgica

Língua: holandês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Povidon 50 mg/ml

Disponível em:

Alcon SA-NV

Código ATC:

S01XA20

DCI (Denominação Comum Internacional):

Povidone

Dosagem:

50 mg/ml

Forma farmacêutica:

Oogdruppels, oplossing

Composição:

Povidon 50 mg/ml

Via de administração:

Oculair gebruik

Área terapêutica:

Artificial Tears and Other Indifferent Preparations

Resumo do produto:

CTI-code: 190276-01 - De grootte van de verpakking: 20 x 0.4 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1412568 - Levering wijze: Vrije aflevering

Status de autorização:

Gecommercialiseerd: Ja

Data de autorização:

1998-01-19

Folheto informativo - Bula

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OCULOTECT UNIDOSE 50 MG/ML OOGDRUPPELS
Polyvidone
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is OCULOTECT UNIDOSE en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OCULOTECT UNIDOSE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
OCULOTECT UNIDOSE oogdruppels worden gebruikt bij volwassenen:
-
bij droge ogen. OCULOTECT UNIDOSE oogdruppels vervangen de
traanvloeistof in geval van
onstabiele traanfilm of onvoldoende bevochtiging van het oogoppervlak.
OCULOTECT
UNIDOSE wordt geadsorbeerd op het hoornvliesoppervlak en vormt een
filmlaag.
-
ter bevochtiging van harde en zachte contactlenzen.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.

Als u last krijgt van hoofdpijn, oogpijn, veranderingen in uw
gezichtsvermogen, oogirritatie,
blijvende roodheid of als de aan

Características técnicas

Samenvatting van de Productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
OCULOTECT 50 mg/ml oogdruppels
OCULOTECT UNIDOSE 50 mg/ml oogdruppels
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml OCULOTECT oogdruppels bevat 50 mg polyvidone.
1 ml OCULOTECT UNIDOSE oogdruppels bevat 50 mg polyvidone.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Steriele, kleurloze tot lichtgele, heldere, waterige oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
- OCULOTECT / OCULOTECT UNIDOSE is geïndiceerd voor het gebruik bij
volwassenen voor de
symptomatische behandeling van droge ogen, inclusief
keratoconjunctivitis sicca (vervangen van
traanvloeistof in geval van onstabiele traanfilm of onvoldoende
bevochtiging van het oogoppervlak).
- Ter bevochtiging van harde en zachte contactlenzen (alleen OCULOTECT
UNIDOSE).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
4 x 1 druppel OCULOTECT / OCULOTECT UNIDOSE dagelijks of afhankelijk
van de ernst van de
aandoening naar behoefte, toedienen in de conjunctivale zak.
Het volume in de OCULOTECT UNIDOSE pipet is voldoende voor een
applicatie in het linker- en
rechteroog.
Wanneer OCULOTECT UNIDOSE wordt gebruikt ter bevochtiging van
contactlenzen, plaats dan
een druppel op de lens voordat deze wordt ingedaan.
Gooi de OCULOTECT UNIDOSE pipet onmiddellijk na gebruik weg. Bewaar
geen ongebruikte
resten.
_Pediatrische patiënten_
De veiligheid en werkzaamheid van OCULOTECT / OCULOTECT UNIDOSE bij
kinderen is niet
vastgesteld. Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Wijze van toediening
OCULOTECT / OCULOTECT UNIDOSE bevatten een steriele oplossing tot de
originele sluiting
wordt geopend. De tip van het flesje mag niet in contact komen met om
het even welk oppervlak
omdat dit de oplossing kan besmetten. De tip mag ook niet in contact
komen met het oog omdat dit
het oog kan kwetsen.
Uitsluitend voor gebruik in het oog.
Samenvatting van de Productkenmerken
Voor OCULOTECT:
Als na verwijdering van de dop de kindveilige klikkraag los is, moet
die worden verwijderd