OCUFEN

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

FLURBIPROFENO

Disponível em:

ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA

Código ATC:

ANTINFLAMATORIOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

FLURBIPROFENO

Área terapêutica:

ANTINFLAMATORIOS

Resumo do produto:

0,3 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML - 1014700420016 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO OFTALMICA; 0,3 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML - 1014700420024 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO OFTALMICA

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2001-03-05

Folheto informativo - Bula

1
Bula para o Paciente – CCDS V 4.0 Feb 2011
APRESENTAÇÕES
Solução Oftálmica Estéril
Frasco plástico conta-gotas contendo 5 ml de solução oftálmica
estéril de flurbiprofeno (0,3 mg/ml).
VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ml (22 gotas) contém: 0,3 mg de flurbiprofeno sódico (0,014
mg/gota).
Veículo: álcool polivinílico, cloreto de sódio, citrato de sódio
diidratado, cloreto de potássio, ácido cítrico
monoidratado, edetato dissódico, tiomersal, ácido
clorídrico/hidróxido de sódio e água purificada q.s.p.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
OCUFEN
®
é
indicado
no
tratamento
de
pacientes
com
inflamação
no
olho
pós
cirurgia
e
pós-
trabeculoplastia por laser.
OCUFEN
®
também é indicado para uso médico durante a cirurgia para que não
ocorra miose (contração
da pupila)
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
OCUFEN
®
apresenta ação anti-inflamatória.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
OCUFEN
®
é contra indicado para pessoas que apresentam alergia a qualquer um
dos componentes da
fórmula do produto.
2
Bula para o Paciente – CCDS V 4.0 Feb 2011
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Para não contaminar o colírio evite o contato do conta-gotas com
qualquer superfície. Não permita que a
ponta do frasco entre em contato direto com os olhos.
OCUFEN
®
é um medicamento de uso exclusivamente nos olhos.
OCUFEN
®
deve ser usado com cautela em pessoas que apresentam sensibilidade ao
ácido acetilsalicílico
e outros anti inflamatórios além de pessoas com histórico de
ceratite (inflamação da córnea) causada por
herpes simplex.
USO DURANTE A GRAVIDEZ E LACTAÇÃO
A segurança desse produto para uso em mulheres grávidas não foi
estabelecida.
Não está esclarecido se OCUFEN
®
é excretado no leite humano. Uma vez que muitas drogas são
excretadas no leite humano, a decisão de descontinuar a amamentação
ou de descontinuar o uso do
medicamento deverá considerar a importância do medicament

Características técnicas

Bula para o Profissional de Saúde – CCDS V 4.0 Feb 2011
1
APRESENTAÇÕES
Solução Oftálmica Estéril
Frasco plástico conta-gotas contendo 5 ml de solução oftálmica
estéril de flurbiprofeno (0,3 mg/ml).
VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ml (22 gotas) contém: 0,3 mg de flurbiprofeno sódico diidratado
(0,014 mg/gota).
Veículo: álcool polivinílico, cloreto de sódio, citrato de sódio
diidratado, cloreto de potássio, ácido
cítrico
monoidratado,
edetato
dissódico,
tiomersal,
ácido
clorídrico/hidróxido
de
sódio
e
água
purificada q.s.p.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
OCUFEN
®
é indicado para o tratamento de pacientes com inflamação no
segmento anterior do olho
pós cirurgia e pós trabeculoplastia por laser.
OCUFEN
®
também é indicado para a inibição da miose transoperatória.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O flurbiprofeno sódico, fármaco do OCUFEN
®
é uma substância da série dos ácidos fenilalcanóicos
que tem demonstrado ação analgésica, antipirética e
antiinflamatória em doenças inflamatórias em
animais.
Em estudos clínicos, OCUFEN
®
mostrou reduzir a inflamação após trabeculoplastia por laser de
argônio e cirurgia de catarata com extração intracapsular e por
facoemulsificação com implante de
lente intra-ocular
Bula para o Profissional de Saúde – CCDS V 4.0 Feb 2011
2
(AGN
Study13
Reports
FLUR-103/919-5827,
FLUR-110-5827,
FLUR-912-5827,
Hotchkiss
et
al,
1984;
Sabiston et al, 1987; Weinreb, et al 1984).
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
FARMACODINÂMICA
Mecanismo de ação: Acredita-se que o mecanismo de ação do
flurbiprofeno sódico se dá pela
inibição da enzima ciclo-oxigenase que é essencial na biosíntese
das prostaglandinas.
As
prostaglandinas
têm
demonstrado
ser,
em
muitos
animais,
mediadoras
de
certos
tipos
de
inflamação intra-ocular.
Estudos
realizados
em
olhos
de
animais
demonstraram
que
as
prostaglandinas
produzem
o
rompimento
da
barreira
hemato
aquosa,
vasodilatação,
au