OCTRIDE

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

ACETATO DE OCTREOTIDA

Disponível em:

SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA

Código ATC:

OUTROS HORMONIOS MEDIADORES E PRODUTOS EQUIVALENTES

DCI (Denominação Comum Internacional):

ACETATE OCTREOTIDA

Área terapêutica:

OUTROS HORMONIOS MEDIADORES E PRODUTOS EQUIVALENTES

Resumo do produto:

0,10 MG/ML SOL INJ CT AMP VD TRANS X 1 ML - 1468200200038 - - SUBCUTÂNEA - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 0,10 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD TRANS X 1 ML - 1468200200046 - - SUBCUTÂNEA - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2011-03-21

Folheto informativo - Bula

________ ________
MODELO DE BULA – PACIENTE OCTRIDE
® 0,1MG/ML
OCTRIDE
(ACETATO DE OCTREOTIDA)
SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL
LTDA
SOLUÇÃO INJETÁVEL
0,1 MG/ML
________ ________
MODELO DE BULA – PACIENTE OCTRIDE
® 0,1MG/ML
OCTRIDE
ACETATO DE OCTREOTIDA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Solução para injeção (subcutânea) ou concentrado de solução
para infusão (infusão intravenosa).
Embalagem com 5 ampolas de 0,1 mg/mL.
USO SUBCUTÂNEO/ INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola contém 0,1 mg de octreotida (equivalente a 0,112 mg de
acetato de octreotida).
Excipientes: ácido acético, acetato de sódio tri-hidratado, cloreto
de sódio e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Acromegalia:
Controle dos sintomas e redução dos níveis de hormônios que estão
aumentados (hormônio de
crescimento e IGF-1) em pacientes com acromegalia.
Tumores neuroendócrinos:
Alívio dos sintomas associados com tumores endócrinos
gastroenteropancreáticos funcionais:
•
Tumores carcinoides com características da síndrome carcinoide.
•
VIPomas.
•
Glucagonomas.
•
Gastrinomas/síndrome de
_Zollinger-Ellison_
, geralmente em associação com terapia inibidores da
bomba de prótons ou com antagonista-H2, com ou sem antiácidos.
•
Insulinomas, para controle pré-operatório de hipoglicemia e terapia
de manutenção.
•
GHRHomas.
OCTRIDE
não constitui terapia antitumoral e não tem efeito curativo em tais
pacientes.
•
Controle de diarreia refratária associada com AIDS.
•
Prevenção de complicações após cirurgia pancreática.
•
Controle emergencial para cessar o sangramento e proteger contra o
ressangramento causado por
varizes gastroesofágicas em pacientes com cirrose. OCTRIDE
deve ser usado em associação com
tratamento específico, como a escleroterapia endoscópica.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
OCTRIDE
apresenta como substância ativa a octreotida, derivado sintético da
somatostatina, qu

Características técnicas

MODELO DE BULA – PROFISSIONAL DE SAÚDE OCTRIDE
® 0,1MG/ML
OCTRIDE
®
(ACETATO DE OCTREOTIDA)
SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL
LTDA
SOLUÇÃO INJETÁVEL
0,1 MG/ML
MODELO DE BULA – PROFISSIONAL DE SAÚDE OCTRIDE
® 0,1MG/ML
OCTRIDE
®
ACETATO DE OCTREOTIDA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Solução para injeção (subcutânea) ou concentrado de solução
para infusão (infusão intravenosa).
Embalagem com 5 ampolas de 0,1 mg/mL.
USO SUBCUTÂNEO/INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola contém 0,1 mg de octreotida (equivalente a 0,112 mg de
acetato de octreotida).
Excipientes: ácido acético, acetato de sódio tri-hidratado, cloreto
de sódio e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Controle sintomático e redução dos níveis plasmáticos do
hormônio de crescimento e da IGF-1 em pacientes com acromegalia,
inadequadamente controlados por
cirurgia ou
radioterapia.
O
tratamento
com
OCTRIDE
®
é também indicado para pacientes
acromegálicos inaptos a, ou que não desejem, submeter-se à
cirurgia, ou ainda no período de intervalo até que a radioterapia se
torne
completamente eficaz.
Alívio dos sintomas associados com tumores endócrinos
gastroenteropancreáticos funcionais:
•
Tumores carcinoides com características da síndrome carcinoide.
•
VIPomas.
•
Glucagonomas.
•
Gastrinomas/síndrome de
_Zollinger-Ellison_
, geralmente em associação com terapia inibidores da bomba de
prótons ou com
antagonista-H2, com ou sem antiácidos.
•
Insulinomas, para controle pré-operatório de hipoglicemia e terapia
de manutenção.
•
GHRHomas.
OCTRIDE
®
não constitui terapia antitumoral e não tem efeito curativo em tais
pacientes.
•
Controle de diarreia refratária associada com AIDS.
•
Prevenção de complicações após cirurgia pancreática.
•
Controle emergencial para cessar o sangramento e proteger contra o
ressangramento causado por varizes gastroesofágicas
em pacientes com cirrose.
OCTRIDE
®