Octreotido Color 0.5 mg/1 ml Solução injetável ou concentrado para solução para perfusão

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Octreotido

Disponível em:

Color Pharma, Lda.

Código ATC:

H01CB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Octreotido

Dosagem:

0.5 mg/1 ml

Forma farmacêutica:

Solução injetável ou concentrado para solução para perfusão

Composição:

Octreotido, acetato 0.5 mg/ml

Via de administração:

Via intravenosaVia subcutânea

Unidades em pacote:

Ampola 5 unidade(s) - 1 ml

Classe:

8.1.3 - Antagonistas hipofisários

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea b)

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

octreotide

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5084835 CNPEM: 50015290 CHNM: 10012410 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2008-01-28

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
08-10-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Octreotido Color 0,05 mg/1 ml ampolas, solução injetável (s.c.) ou
concentrado para
solução para perfusão (perfusão i.v.)
Octreotido Color 0,1 mg/1 ml ampolas, solução injetável (s.c.) ou
concentrado para
solução para perfusão (perfusão i.v.)
Octreotido Color 0,5 mg/1 ml ampolas, solução injetável (s.c.) ou
concentrado para
solução para perfusão (perfusão i.v.)
Octreotido Color frasco multidose 1 mg/5 ml (0,2 mg/ml), solução
injetável (s.c.) ou
concentrado para solução para perfusão (perfusão i.v.)
Octreotido
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, ou farmacêutico
ou enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Octreotido Color e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Octreotido Color
3. Como utilizar Octreotido Color
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Octreotido Color
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Octreotido Color e para que é utilizado
Octreotido
Color
é
um
composto
sintético
derivado
da
somatostatina,
uma
substância que se encontra no corpo humano que inibe os efeitos de
certas
hormonas tais como a hormona do crescimento. As vantagens de
Octreotido Color
sobre a somatostatina são um efeito mais intenso e de maior
duração.
Utiliza-se o Octreotido Color:
- na acromegalia, uma doença em que o organismo produz um excesso de
hormona
do crescimento. Normalmente, a ho

Características técnicas

APROVADO EM
08-10-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Octreotido Color 0,05 mg/1 ml ampolas, solução injetável (s.c.) ou
concentrado para
solução para perfusão (perfusão i.v.)
Octreotido Color 0,1 mg/1 ml ampolas, solução injetável (s.c.) ou
concentrado para
solução para perfusão (perfusão i.v.)
Octreotido Color 0,5 mg/1 ml ampolas, solução injetável (s.c.) ou
concentrado para
solução para perfusão (perfusão i.v.)
Octreotido Color frasco multidose 1 mg/5 ml (0,2 mg/ml), solução
injetável (s.c.) ou
concentrado para solução para perfusão (perfusão i.v.)
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
A substância ativa é acetato de octreotido.
Octreotido Color 0,05 mg/1 ml ampolas, solução injetável (s.c.) ou
concentrado para
solução para perfusão (perfusão i.v.): Cada ampola de 1 ml de
solução injetável
contém acetato de octreotido correspondendo a 0,05 mg de octreotido.
Octreotido Color 0,1 mg/1 ml ampolas, solução injetável (s.c.) ou
concentrado para
solução para perfusão (perfusão i.v.): Cada ampola de 1 ml de
solução injetável
contém acetato de octreotido correspondendo a 0,1 mg de octreotido.
Octreotido Color 0,5 mg/1 ml ampolas, solução injetável (s.c.) ou
concentrado para
solução para perfusão (perfusão i.v.): Cada ampola de 1 ml de
solução injetável
contém de acetato de octreotido correspondendo a 0,5 mg de
octreotido.
Octreotido Color frasco multidose 1 mg/5 ml (0,2 mg/ml), solução
injetável (s.c.) ou
concentrado para solução para perfusão (perfusão i.v.): Cada
frasco multidose de 5
ml de solução injetável contém acetato de octreotido
correspondendo a 0,2 mg/ml
de octreotido.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável ou concentrado para solução para perfusão.
Solução límpida e incolor.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Para o controlo sintomático e redução dos níveis plasmáticos da
hormona do
crescimento
(GH)