Octreotide 0,5 mg/ml Teva, oplossing voor injectie 1 ml

País: Holanda

Língua: holandês

Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes ativos:

OCTREOTIDEACETAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; OCTREOTIDE;

Disponível em:

Teva Nederland B.V.

Código ATC:

H01CB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

OCTREOTIDEACETAAT COMPOSITION corresponding to; OCTREOTIDE;

Forma farmacêutica:

Concentraat voor oplossing voor infusie, Oplossing voor injectie

Via de administração:

Intraveneus gebruik, Subcutaan gebruik

Área terapêutica:

Octreotide

Resumo do produto:

Hulpstoffen: AZIJNZUUR (E 260); MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER VOOR INJECTIE;

Folheto informativo - Bula

_ _
OCTREOTIDE 0,05 MG/ML TEVA
OCTREOTIDE 0,1 MG/ML TEVA
OCTREOTIDE 0,5 MG/ML TEVA
OPLOSSING VOOR INJECTIE 1 ML
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 17 SEPTEMBER 2014
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
Rvg 106379_80_81 PIL 0914.3v.AV
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OCTREOTIDE 0,05MG/ML TEVA, OPLOSSING VOOR INJECTIE 1 ML
OCTREOTIDE 0,1 MG/ML TEVA, OPLOSSING VOOR INJECTIE 1 ML
OCTREOTIDE 0,5 MG/ML TEVA, OPLOSSING VOOR INJECTIE 1 ML
octreotide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Octreotide Teva is een synthetische versie van het hormoon
somatostatine dat normaal in het lichaam
voorkomt. Het remt de afgifte van bepaalde hormonen, inclusief
groeihormoon in het lichaam.
Octreotide Teva wordt gebruikt:
-
Om acromegalie te behandelen.
Acromegalie is een aandoening waarbij het lichaam teveel groeihormoon
produceert. De hoeveelheid
groeihormoon regelt de groei van weefsels, organen en botten. Teveel
groeihormoon leidt tot een
vergroting van botten en weefsel, met name zijn de handen en voeten
groter dan normaal. De
symptomen van acromegalie zijn hoofdpijn, veel zweten, tintelingen in
handen en voeten, vermoeidheid
en gewrichtspijn.
In de mees

Características técnicas

OCTREOTIDE 0,05 MG/ML TEVA
OCTREOTIDE 0,1 MG/ML TEVA
OCTREOTIDE 0,5 MG/ML TEVA
OPLOSSING VOOR INJECTIE 1 ML
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 17 JULI 2012
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
Rvg 106379_80_81 SPC 0712.2v.JK
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Octreotide 0,05 mg/ml Teva, oplossing voor injectie 1 ml
Octreotide 0,1 mg/ml Teva, oplossing voor injectie 1 ml
Octreotide 0,5 mg/ml Teva, oplossing voor injectie 1 ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een ml van Octreotide Teva oplossing voor injectie of concentraat voor
oplossing voor infusie bevat
0,05 mg octreotide (als octreotideacetaat).
Een ml van Octreotide Teva oplossing voor injectie of concentraat voor
oplossing voor infusie bevat
0,1 mg octreotide (als octreotideacetaat).
Een ml van Octreotide Teva oplossing voor injectie of concentraat voor
oplossing voor infusie bevat
0,5 mg octreotide (als octreotideacetaat).
Octreotide Teva oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing
voor infusie bevat minder dan
1 mmol (23 mg) natrium per dosis, d.w.z. is in wezen
‘natriumvrij’.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie.
pH:
3,7 tot 4,7
Osmolaliteit:
315 tot 350 mOsmol/kg
De oplossing is helder en kleurloos.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_GEP tumoren: _
Voor de verlichting van symptomen geassocieerd met functionele
gastro-enteropancreatische
endocriene tumoren met inbegrip van:
-
Carcinoïde tumoren met kenmerken van het carcinoïd-syndroom
OCTREOTIDE 0,05 MG/ML TEVA
OCTREOTIDE 0,1 MG/ML TEVA
OCTREOTIDE 0,5 MG/ML TEVA
OPLOSSING VOOR INJECTIE 1 ML
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 17 JULI 2012
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
Rvg 106379_80_81 SPC 0712.2v.JK
-
VIPomen
-
Glucagonomen
Octreotide is geen antitumor behandeling en het is niet curatief bij
deze patiënten.
_Acromegalie: _
Voor de symptomatische regulering en vermindering van groeihormoon en
somatomedine c -
plasmaspiegels bij patiënten