País: Letônia
Língua: letão
Origem: Zāļu valsts aģentūra
Desmopresīna acetāts
Ferring GmbH, Germany
H01BA02
Desmopressini acetas
15 μg/ml
Šķīdums injekcijām
Pr.
Ferring GmbH, Germany
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 19-04-2018 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM OCTOSTIM 15 MIKROGRAMI/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM _Desmopressini acetas_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir OCTOSTIM un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms OCTOSTIM lietošanas 3. Kā lietot OCTOSTIM 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt OCTOSTIM 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR OCTOSTIM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO OCTOSTIM satur desmopresīnu – dabiskā arginīnu saturošā hipofīzes hormona vazopresīna strukturālo analogu. OCTOSTIM lieto: - pagarināta asins tecēšanas laika īsināšanai un normalizācijai pirms invazīvas terapeitiskas vai diagnostiskas manipulācijas vai asiņošanas terapeitiskai kontrolei pacientiem, kam ir pagarināts asins tecēšanas laiks urēmijas, aknu cirozes, iedzimtu vai zāļu izraisītu trombocītu funkciju traucējumu dēļ, kā arī pacientiem ar nezināmas izcelsmes pagarinātu asins tecēšanas laiku; - asiņošanas terapeitiskai kontrolei un profilaksei neliela apjoma ķirurģisku manipulāciju laikā pacientiem, kam ir vieglas formas A hemofilija vai Villebranda slimība un pozitīva atbildes reakcija uz pārbaudes devu. Var ārstēt arī vidēji smagas šo slimību formas. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS OCTOSTIM LIETOŠANAS NELIETOJIET OCTOSTIM ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret desmopresīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) Leia o documento completo
SASKAŅOTS ZVA 19-04-2018 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS OCTOSTIM 15 mikrogrami/ml šķīdums injekcijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml OCTOSTIM šķīduma injekcijām satur_ _15 mikrogramus desmopresīna acetāta _(Desmopressini acetas)_, kas atbilst 13,4 mikrogramiem desmopresīna. Palīgviela ar zināmu iedarbību: Šīs zāles satur mazāk nekā 1 mmol nātrija (23 mg) vienā devā, t.i. būtībā tas ir nātriju nesaturošas. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Dzidrs bezkrāsains šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS OCTOSTIM injekcija ir indicēta: pagarināta asins tecēšanas laika īsināšanai un normalizācijai pirms invazīvas terapeitiskas vai diagnostiskas manipulācijas vai asiņošanas terapeitiskai kontrolei pacientiem, kam ir pagarināts asins tecēšanas laiks urēmijas, aknu cirozes, iedzimtu vai zāļu izraisītu trombocītu funkciju traucējumu dēļ, kā arī pacientiem ar nezināmas izcelsmes pagarinātu asins tecēšanas laiku; asiņošanas terapeitiskai kontrolei un profilaksei neliela apjoma ķirurģisku manipulāciju laikā pacientiem, kam ir vieglas formas A hemofilija vai Villebranda slimība un pozitīva atbildes reakcija uz pārbaudes devu. Var ārstēt arī vidēji smagas šo slimību formas. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Asiņošanas īsināšanai, normalizācijai vai terapeitiskai kontrolei vai asiņošanas profilaksei tieši pirms invazīvas manipulācijas pacientiem ar pagarinātu asins tecēšanas laiku 0,3 m g/kg ķermeņa masas s/c vai, atšķaidot ar 50-100 ml fizioloģiskā šķīduma un ievadot i/v infūzijas veidā 15-30 minūšu laikā. Ja iedarbība ir pozitīva, OCTOSTIM sākumdevu var ievadīt atkārtoti 1-2 reizes ar 12-24 stundu intervālu. Turpmāka devas atkārtošana var izraisīt darbības pavājināšanos. Pacientiem, kam ir A hemofilija, VIII:C koncentrācijas palielināšanās tiek novērtēta pēc tiem pašiem kritērijiem Leia o documento completo