Octagam 50 mg/ml Infusionslösung

País: Bélgica

Língua: alemão

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Humane Polyvalente Immunglobulin

Disponível em:

Octapharma Benelux

Código ATC:

J06BA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Human Polyvalent Immunoglobulin

Dosagem:

50 mg/ml

Forma farmacêutica:

Infusionslösung

Composição:

Humane Polyvalente Immunglobulin 50 mg/ml

Via de administração:

intravenöse Anwendung

Área terapêutica:

Immunoglobulins, Normal Human, for Intravascular Adm.

Resumo do produto:

CTI-code: 180424-01 - Packmaß: 50 ml - Vermarktung status: YES - FMD-code: 05430000803175 - CNK-code: 2899250 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Status de autorização:

Kommerzialisiert

Folheto informativo - Bula

GEBRAUCHSINFORMATION:
INFORMATIONEN
FÜR
DEN
ANWENDER
OCTAGAM, 50 MG/ML, INFUSIONSLÖSUNG
Normales Human-Immunglobulin (IVIg)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Octagam wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Octagam beachten?
3.
Wie ist Octagam anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Octagam aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1 WAS IST OCTAGAM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Octagam ist eine Lösung aus normalem Human-Immunglobulin (IgG), d. h.
eine Lösung
mit humanen Antikörpern für die intravenöse Verabreichung, also die
Injektion in eine
Vene. Immunglobuline sind normale Bestandteile des menschlichen
Körpers, die zur
Abwehr Ihres Organismus beitragen. Octagam enthält alle Wirkstoffe
von IgG, die bei der
normalen Bevölkerung vorhanden sind. Angemessene Dosen dieses
Medikaments stellen
die normalen IgG-Werte wieder her, wenn diese ungewöhnlich niedrig
sind.
Octagam ist ein Produkt mit einem breiten Spektrum von Antikörpern
gegen verschiedene
infektiöse Erreger.
Octagam wird für die Substitutionstherapie bei Patienten eingesetzt,
deren Konzentration
eigener Antikörper unzureichend ist. Diese Substitutionstherapie
richtet sich an 5
Patientengruppen:

Primäre Immundefekte mit einer Störung d