OCITOCINA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

OCITOCINA

Disponível em:

BLAU FARMACÊUTICA S.A.

Código ATC:

OCITOCICOS HORMONAIS

DCI (Denominação Comum Internacional):

OXYTOCIN

Área terapêutica:

OCITOCICOS HORMONAIS

Resumo do produto:

5 UI/ML SOL INJ CX 1 AMP VD INC X 1 ML (EMB HOSP) - 1163700720014 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 UI/ML SOL INJ CX 5 AMP VD INC X 1 ML (EMB HOSP) - 1163700720022 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 UI/ML SOL INJ CX 50 AMP VD INC X 1 ML (EMB HOSP) - 1163700720030 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 UI/ML SOL INJ CX 100 AMP VD INC X 1 ML (EMB HOSP) - 1163700720049 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2010-06-21

Folheto informativo - Bula

BLAU FARMACÊUTICA S/A.
OCITOCINA
Blau Farmacêutica S.A.
Solução Injetável
5 U.I./mL
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
MODELO DE BULA PACIENTE RDC 47/09
OCITOCINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Embalagem contendo 1, 5, 50 ou 100 ampolas de 1 mL com ocitocina a 5
U.I./mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA OU INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
ocitocina..................................................................................................................................................................
5 U.I.
excipientes (acetato de sódio, álcool etílico, clorobutanol, ácido
acético e água para injetáveis) q.s.p. ................ 1 mL
I) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ANTES DO PARTO (ANTEPARTO)
•
Provocar (induzir) ou aumentar as contrações do útero (trabalho de
parto);
•
Corrigir contrações lentas (inércia uterina) durante o trabalho de
parto;
•
Tratar o abortamento espontâneo incompleto, inevitável ou retido.
APÓS O PARTO (PÓS-PARTO)
•
Ajudar nas contrações do útero durante a cesariana, depois da
retirada da criança;
•
Prevenir e tratar sangramento caso não haja contração forte o
suficiente do útero depois da retirada da
criança.
Em caso de dúvidas sobre a ação da ocitocina ou sobre o motivo de
este medicamento ter sido prescrito a você,
consulte o seu médico.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Ocitocina 5 U.I./mL solução para injeção contém uma substância
ativa denominada ocitocina. A ocitocina
pertence a
um grupo de medicamentos denominados ocitócicos, que estimulam a
contração do útero. É idêntica à ocitocina, um
hormônio natural liberado pela glândula hipófise.
A ocitocina age no estímulo das contrações rítmicas do útero
durante o parto e após o parto.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A OCITOCINA
NÃO DEVE SER USADA:
•
Se
você
apresenta
alergia
(hipersensibilidade)
à
ocitocina
ou
a
qualquer
um
dos
componentes
da
formul

Características técnicas

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BLAU FARMACÊUTICA S/A.
OCITOCINA
Blau Farmacêutica S.A.
Solução Injetável
5 U.I./mL
_ _
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
MODELO DE BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE RDC 47/09
OCITOCINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Embalagem contendo 1, 5, 50 ou 100 ampolas de 1 mL com ocitocina a 5
U.I./mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA OU INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
ocitocina................................................................................................................................................................................................................
5 U.I.
excipientes (acetato de sódio, álcool etílico, clorobutanol, ácido
acético e água para injetáveis) q.s.p.
.............................................................. 1 mL
I) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
ANTES DO PARTO
•
Indução do parto por razões médicas, como por exemplo, em casos de
gestação pós-termo, ruptura prematura das membranas, hipertensão
induzida pela gravidez (pré-eclâmpsia);
•
Estímulo das contrações em casos selecionados de inércia uterina;
•
A ocitocina também pode ser indicada nos estágios iniciais da
gravidez como terapia auxiliar do abortamento incompleto, inevitável
ou
retido.
PÓS-PARTO
•
Durante a operação cesárea, depois da retirada da criança;
•
Prevenção e tratamento da atonia uterina e hemorragia pós-parto.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A ocitocina injetável é utilizada para a indução e aumento do
trabalho de parto. Revisões recentes fazem recomendações para o uso
de ocitocina
injetável na indução do trabalho de parto, aumento das contrações
por inércia uterina, abortamento incompleto e, no período
pós-parto, para
redução da perda sanguínea e prevenção da atonia uterina.
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1. Royal College of Obstetricians and Gynaecologists. Induction of
labour: evidence-based clinical guideline:
http://www.nice.org.uk/nicemedia/p