País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Etinilestradiol + Etonogestrel
Organon Portugal, Sociedade Unipessoal, Lda.
G02BB01
Ethinyl Estradiol + Etonogestrel
0.015 mg/24 h + 0.12 mg/24 h
Sistema de libertação vaginal
Etinilestradiol 2.7 mg ; Etonogestrel 11.7 mg
Uso vaginal
Saqueta 3 unidade(s)
8.5.1.2 - Anticoncecionais
MSRM
N/A
vaginal ring with progestogen and estrogenG03AA - Progestogens and estrogens, fixed combinations
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 3695087 CNPEM: 50099493 CHNM: 10082259 Não Comercializado
Autorizado
2001-08-10
APROVADO EM 04-09-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador NuvaRing 0,120 mg/0,015 mg por 24 horas, Sistema de libertação vaginal etonogestrel/etinilestradiol Informação importante a saber sobre contracetivos hormonais combinados (CHCs): - São um dos métodos de contraceção reversíveis mais fiáveis se utilizados corretamente. - Aumentam ligeiramente o risco de ter um coágulo sanguíneo nas veias e artérias, especialmente no primeiro ano ou ao reiniciar um contracetivo hormonal combinado após uma interrupção de 4 semanas ou mais. - Esteja atenta e consulte o seu médico se pensa que pode ter sintomas de um coágulo sanguíneo (ver secção 2 "Coágulos sanguíneos"). Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar NuvaRing, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é NuvaRing e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar NuvaRing 3. Como utilizar NuvaRing 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar NuvaRing 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é NuvaRing e para que é utilizado APROVADO EM 04-09-2022 INFARMED NuvaRing é um anel vaginal contracetivo utilizado para prevenir a gravidez. Cada anel contém uma pequena quantidade de duas hormonas sexuais femininas - etonogestrel e etinilestradiol. O anel liberta lentamente pequenas quantidades destas hormonas para a corrente sanguínea. Devido a esta baixa libertação diária de hormonas, NuvaRing é considerado um contracetivo hormonal de baixa dosagem. Leia o documento completo
APROVADO EM 04-09-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO N UVA R ING 0,120 MG + 0,015 MG POR 24 HORAS , S ISTEMA DE LIBERTAÇÃO VAGINAL 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA N UVA R ING CONTÉM 11,7 MG DE ETONOGESTREL E 2,7 MG DE ETINILESTRADIOL . O ANEL LIBERTA ETONOGESTREL E ETINILESTRADIOL NUMA QUANTIDADE MÉDIA DE 0,120 MG E 0,015 MG POR 24 HORAS , RESPETIVAMENTE , DURANTE UM PERÍODO DE 3 SEMANAS . L ISTA COMPLETA DE EXCIPIENTES , VER SECÇÃO 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA S ISTEMA DE LIBERTAÇÃO VAGINAL . N UVA R ING É UM ANEL FLEXÍVEL , TRANSPARENTE , INCOLOR A QUASE INCOLOR , COM UM DIÂMETRO EXTERIOR DE 54 MM E UMA ESPESSURA DE 4 MM . 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 I NDICAÇÕES TERAPÊUTICAS C ONTRACEÇÃO . N UVA R ING DESTINA - SE A MULHERES EM IDADE FÉRTIL . A SEGURANÇA E A EFICÁCIA FORAM ESTABELECIDAS EM MULHERES COM IDADE COMPREENDIDA ENTRE OS 18 E OS 40 ANOS . A DECISÃO DE PRESCREVER N UVA R ING DEVERÁ TER EM CONSIDERAÇÃO OS FATORES DE RISCO ATUAIS DE CADA MULHER , PARTICULARMENTE AQUELES PARA O TROMBOEMBOLISMO VENOSO (TEV) E COMO O RISCO DE TEV COM N UVA R ING SE COMPARA A OUTROS CONTRACETIVOS HORMONAIS COMBINADOS (CHC S ) ( VER SECÇÕES 4.3 E 4.4). 4.2 P OSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO P OSOLOGIA P ARA OBTER EFICÁCIA CONTRACETIVA , N UVA R ING TEM DE SER USADO DE ACORDO COM AS INSTRUÇÕES RECOMENDADAS ( VER “C OMO USAR N UVA R ING ” E “C OMO INICIAR N UVA R ING ”). P OPULAÇÃO PEDIÁTRICA A SEGURANÇA E EFICÁCIA DE N UVA R ING EM ADOLESCENTES COM MENOS DE 18 ANOS DE IDADE AINDA NÃO FORAM ESTUDADAS . APROVADO EM 04-09-2022 INFARMED M ODO DE ADMINISTRAÇÃO COMO USAR NUVARING N UVA R ING PODE SER INSERIDO NA VAGINA PELA PRÓPRIA MULHER . O MÉDICO DEVERÁ ESCLARECER A MULHER SOBRE O MODO DE INSERÇÃO E REMOÇÃO DE N UVA R ING . P ARA FAZER A INSERÇÃO , A MULHER DEVERÁ ESCOLHER A POSIÇÃO QUE ACHAR MAIS CONFORTÁVEL , POR EXEMPLO , DE PÉ COM UMA DAS PERNAS ELEVADA , DE CÓCORAS OU DEITADA . N UVA R ING DEVE SER COMPRIMID Leia o documento completo