País: Itália
Língua: italiano
Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ibuprofene
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (ITALIA) S.P.A.
M01AE01
Ibuprofen
"100 MG CAPSULE MOLLI MASTICABILI" 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "100 MG CAPSULE MOLLI MASTICABILI" 12 CAPSULE IN BLISTE
M
Ibuprofene
044247120 - 100 MG CAPSULE MOLLI MASTICABILI 24 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044247043 - 100 MG CAPSULE MOLLI MASTICABILI 8 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044247094 - 100 MG CAPSULE MOLLI MASTICABILI 18 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044247157 - 100 MG CAPSULE MOLLI MASTICABILI 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044247068 - 100 MG CAPSULE MOLLI MASTICABILI 12 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044247132 - 100 MG CAPSULE MOLLI MASTICABILI 26 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044247106 - 100 MG CAPSULE MOLLI MASTICABILI 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044247169 - 100 MG CAPSULE MOLLI MASTICABILI 32 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044247056 - 100 MG CAPSULE MOLLI MASTICABILI 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044247029 - 100 MG CAPSULE MOLLI MASTICABILI 4 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044247031 - 100 MG CAPSULE MOLLI MASTICABILI 6 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044247017 - 100 MG CAPSULE MOLLI MASTICABILI 2 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044247070 - 100 MG CAPSULE MOLLI MASTICABILI 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044247144 - 100 MG CAPSULE MOLLI MASTICABILI 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044247118 - 100 MG CAPSULE MOLLI MASTICABILI 22 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044247082 - 100 MG CAPSULE MOLLI MASTICABILI 16 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE NUROFENKID FEBBRE E DOLORE 100 MG, CAPSULE MOLLI MASTICABILI Indicato nei bambini con peso corporeo compreso tra 20 kg (7 anni) e 40 kg (12 anni). Ibuprofene LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se il suo bambino manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Nurofenkid Febbre e Dolore e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di somministrare Nurofenkid Febbre e Dolore 3. Come somministrare Nurofenkid Febbre e Dolore 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Nurofenkid Febbre e Dolore 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È NUROFENKID FEBBRE E DOLORE E A COSA SERVE Il principio attivo (che rende efficace questo medicinale) è l’ibuprofene, che è un farmaco anti- infiammatorio non steroideo (FANS). Nurofenkid Febbre e Dolore è indicato nei bambini con peso corporeo compreso tra 20 kg (7 anni) e 40 kg (12 anni) per il trattamento sintomatico a breve termine del dolore da lieve a moderato come per esempio mal di denti, mal di testa, e della febbre e del dolore associati al comune raffreddore. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI SOMMINISTRARE NUROFENKID FEBBRE E DOLORE NON USI QUESTO MEDICINALE SE IL SUO BAMBINO: • è allergico all’ibuprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); • ha manifestato in pass Leia o documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Nurofenkid Febbre e Dolore 100 mg, capsule molli masticabili 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula molle masticabile contiene 100 mg di ibuprofene. Eccipienti con effetti noti: Glucosio, 358,3 mg/ capsula molle masticabile Saccarosio, 251,6 mg/ capsula molle masticabile Lecitina di Soia, 0,01 mg/ capsula molle masticabile Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3 FORMA FARMACEUTICA Capsule molli masticabili. Capsule molli di gelatina masticabili, di colore arancione e di forma quadrata, con il logo “N100” stampato con inchiostro bianco. Le dimensioni tipiche della capsula molle di gelatina sono di circa 5-8 mm di larghezza e 15-17 mm di lunghezza. 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Il medicinale è indicato nei bambini con peso corporeo compreso tra 20 kg (7 anni) e 40 kg (12 anni). Trattamento sintomatico a breve termine del dolore da lieve a moderato, quale ad esempio mal di denti, mal di testa, e della febbre e del dolore associati al comune raffreddore. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Soltanto per trattamenti di breve durata. Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della dose minima efficace per la più breve durata di trattamento necessaria per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4). Nei bambini, la dose di ibuprofene dipende dal peso corporeo, di norma 5 - 10 mg/kg di peso corporeo come dose singola. Il dosaggio giornaliero massimo di Nurofenkid Febbre e Dolore è di 20-30 mg/kg di peso corporeo. La dose giornaliera raccomandata può essere ottenuta come segue: PESO CORPOREO DEL BAMBINO (KG) ETÀ (ANNI) DOSE SINGOLA DOSE GIORNALIERA MASSIMA 20-29 7-9 200 mg di ibuprofene (corrispondenti a 2 capsule) 600 mg di ibuprofene (corrispondenti a 6 capsule) 30-40 10-12 300 mg di ibuprofene (corrispondenti a 3 capsule) 900 mg di ibuprofene (corrispondenti a 9 capsule) Le dosi devono essere somministrate ogni 6 - 8 ore circa (oppure Leia o documento completo