País: Romênia
Língua: romeno
Origem: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (IBUPROFENUM+PSEUDOEFEDRINUM)
RB NL BRANDS B.V - OLANDA
R01BA52
COMBINATII (IBUPROFENUM+PSEUDOEFEDRINUM)
200mg/30mg
COMPR. FILM.
OTC
RECKITT BENCKISER (ROMÂNIA) SRL - ROMANIA
DECONGESTIONANTE NAZALE DE UZ SISTEMIC SIMPATOMIMETICE
4144/2011/02 Cutie cu 2 blist. PVC/PVDC-Al x 12 compr. film.; 4144/2011/01 Cutie cu 1 blist. PVC/PVDC-Al x 12 compr. film.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4144/2011/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR NUROFEN RĂCEALĂ ŞI GRIPĂ 200 MG/30 MG COMPRIMATE FILMATE Ibuprofen/Clorhidrat de pseudoefedrină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.. - Dacă după 3 zile nu vă simțiti mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Nurofen Răceală şi Gripă şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nurofen Răceală şi Gripă 3. Cum să utilizaţi Nurofen Răceală şi Gripă 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Nurofen Răceală şi Gripă 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE NUROFEN RĂCEALĂ SI GRIPĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Nurofen Răceală şi Gripă face parte din grupa medicamentelor decongestionante nazale de uz sistemic, simpatomimetice, combinaţii, utilizat în ameliorarea simptomelor neplăcute ale gripei şi răcelii, cum sunt congestie nazală şi sinuzală, durere de cap, febră, dureri musculare şi articulare. Conţine ibuprofen, care este eficace pentru ameliorarea durerii (medicament analgezic), inflamaţiei (medicament antiinflamator) şi scăderea temperaturii în caz de febră (medicament antipiretic). Cealaltă substanţă activă, clorhidratul de pseudoefedrină, scade rapid edemul de la nivelul mucoaselor tract Leia o documento completo
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4144/2011/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nurofen Răceală şi Gripă 200 mg/30 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine ibuprofen 200 mg şi clorhidrat de pseudoefedrină 30 mg. Excipienți cu efect cunoscut: galben amurg FCF (E 110) sodiu 6 mg (0,26 mmol) Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate rotunde biconvexe, de culoare galbenă, cu logo de identificare de culoare neagră. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Nurofen Răceală şi Gripă este indicat pentru ameliorarea simptomelor asociate gripei şi răcelii: congestie nazală şi sinusală, cefalee, febră, dureri în gât, dureri musculare şi articulare. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Administrare orală. Trebuie utilizată cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4). Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani (≥ 40 kg): Doza iniţială este de 1-2 comprimate filmate; ulterior, dacă este cazul, pot fi utilizate doze suplimentare de 1-2 comprimate filmate la fiecare 4-6 ore. Intervalul dintre administrarea dozelor trebuie stabilit în funcţie de simptomele observate şi de doza zilnică recomandată maximă. Nu trebuie depăşită o doză zilnică maximă de 6 comprimate filmate (1200 mg ibuprofen). Copii cu vârsta sub 12 ani Nurofen Răceală şi Gripă nu este recomandat pentru utilizarea la copiii cu vârsta sub 12 ani. Se recomandă ca pacienţii cu hipersensibilitate gastrică să utilizeze Nurofen Răceală şi Gripă împreună cu alimente. 2 Grupe speciale de pacienţi Vârstnici Nu este necesară o scădere specifică a dozei. AINS trebuie administrate cu deosebită atenţie la pacienţii vârstnici care sunt mult mai predispuşi la evenimente adverse şi prezintă risc crescut de hemoragi Leia o documento completo