País: Romênia
Língua: romeno
Origem: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
IBUPROFENUM
FAMAR S.A. - GRECIA
M01AE01
IBUPROFENUM
125mg
SUPOZ.
OTC
RECKITT BENCKISER (ROMANIA) S.R.L. - ROMANIA
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC
7718/2015/01 Cutie cu 2 blist din Al x 5 supoz.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7718/2015/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR NUROFEN PENTRU COPII 125 MG SUPOZITOARE Ibuprofen CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Nurofen pentru copii 125 mg supozitoare şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nurofen pentru copii 125 mg supozitoare 3. Cum să utilizaţi Nurofen pentru copii 125 mg supozitoare 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Nurofen pentru copii 125 mg supozitoare 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE NUROFEN PENTRU COPII 125 MG SUPOZITOARE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Nurofen pentru copii 125 mg supozitoare este un medicament care ameliorează durerea, reduce febra şi are efecte antiinflamatoare (medicament antiinflamator/analgezic nesteroidian). Nurofen pentru copii 125 mg supozitoare este utilizat în următoarele cazuri: - pentru ameliorarea durerilor uşoare până la moderate, cum ar fi durerea de cap, durerea de dinţi, durerea de urechi, durerea de gât, durerea postoperatorie şi în probleme asociate cu lezarea ţesuturilor moi; - în febră, inclusiv episodul febril de după vaccinare; - în durerea şi febra din răceală şi gripă. Administrarea de Nurofen pentru Leia o documento completo
1 _ _ _ _ AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7718/2015/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nurofen pentru copii 125 mg supozitoare 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un supozitor conţine ibuprofen 125 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Supozitor Supozitoare albe până la slab gălbui, de formă cilindrică. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Pentru tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate uşoară până la moderată. Pentru tratamentul simptomatic al febrei. Nurofen pentru copii 125 mg, supozitoare este recomandat atunci când administrarea pe cale orală nu este posibilă, sau în caz de vărsături. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Pentru administrare rectală. _ _ Doza maximă totală zilnică de ibuprofen este de 20-30 mg/kg corp, divizată în 3-4 prize. Aceasta corespunde la: - copii cu greutate între 12,5-17,0 kg (copii cu vârsta cuprinsă între 2-4 ani) un supozitor la începutul tratamentului. Dacă este necesar, un alt supozitor poate fi administrat numai după 6-8 ore. Nu trebuie administrat mai mult de 3 supozitoare în 24 ore. - copii cu greutate între 17,0-20,5 kg (copii cu vârsta cuprinsă între 4-6 ani) un supozitor la începutul tratamentului. Dacă este necesar, un alt supozitor poate fi administrat numai după 6 ore. Nu trebuie administrat mai mult de 4 supozitoare în 24 ore. Nurofen pentru copii 125 mg, supozitoare nu este destinat copiilor cu greutate sub 12,5 kg (copii cu vârsta de aproximativ 2 ani); în acest caz trebuie administrate supozitoare cu o cantitate mai mică de substanţă activă . 2 Pacienţii cu afectarea funcţiei renale sau hepatice, trebuie să se adreseze medicului înainte de a administra Nurofen pentru copii 125 mg, supozitoare. Dacă pentru copii şi adolescenţi acest medicament este necesar pentru mai mult de trei zile, sau dacă simptomele persistă sau se agravează trebuie cons Leia o documento completo