Nurofen Musc 50 mg/g Gel

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ibuprofeno

Disponível em:

Reckitt Benckiser Healthcare, Lda.

Código ATC:

M02AA13

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ibuprofen

Dosagem:

50 mg/g

Forma farmacêutica:

Gel

Composição:

Ibuprofeno 50 mg/g

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Bisnaga 1 unidade(s) - 30 g

Classe:

9.1.10 - Anti-inflamatórios não esteróides para uso tópico

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

ibuprofen

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4977989 CNPEM: 50009699 CHNM: 10048770 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2004-01-26

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
19-11-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Nurofen Musc 50 mg/g gel
Ibuprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimento ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é o Nurofen Musc e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Nurofen Musc
3. Como utilizar Nurofen Musc
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Nurofen Musc
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Nurofen Musc e para que é utilizado
O Nurofen Musc é um medicamento contendo ibuprofeno (analgésico,
antipirético e
anti-inflamatório não esteroide).
O Nurofen Musc é utilizado para tratar as seguintes situações:
Dores ligeiras a moderadas, contusões e dores pós-traumáticas.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Nurofen Musc
Não utilize Nurofen Musc:
-se tem alergia ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
-sobre feridas abertas, mucosas ou pele eczematosa.
APROVADO EM
19-11-2021
INFARMED
-em doentes com antecedentes de hipersensibilidade a ácido
acetilsalicílico e outros
anti-inflamatórios não esteroides cuja aplicação originou quadros
de rinite, asma,
angioedema ou urticária.
Tome especial cuidado com o Nurofen Gel:
-aplicar apenas na pele intacta.
-evitar o contacto com os olhos.
-não utilizar com pensos oclusivos.
-não aplicar simultaneamente na mesma zona que outras prepar

Características técnicas

APROVADO EM
19-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Nurofen Musc 50 mg/g gel
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada 100 g de gel contém:
Substância ativa: Ibuprofeno – 5 g
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Álcool benzílico - 1,25 mg por dose
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Gel.
O gel é transparente.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Dores ligeiras a moderadas, contusões e dores pós-traumáticas.
4.2 Posologia e modo de administração
Uso cutâneo.
Adultos e crianças com idade superior a 12 anos: aplicar uma camada
fina do
medicamento sobre a zona afetada 3 a 4 vezes ao dia, massajando
ligeiramente para
favorecer a penetração.
4.3 Contraindicações
Nurofen Musc não deve ser utilizado em doentes alérgicos ao
ibuprofeno ou a qualquer
um dos outros componentes.
Não deve ser aplicado sobre feridas abertas, mucosas ou pele
eczematosa.
APROVADO EM
19-11-2021
INFARMED
Devido à possibilidade de ocorrer hipersensibilidade cruzada com o
ácido
acetilsalicílico e outros anti-inflamatórios não esteroides, não
aplicar o Nurofen Musc
em doentes com antecedentes de hipersensibilidade a estes fármacos
cuja aplicação
originou rinite, asma, angioedema ou urticária.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Uso externo. Aplicar apenas na pele intacta.
Evitar o contacto com os olhos.
Não deve ser utilizado com pensos oclusivos.
Não aplicar simultaneamente na mesma zona que outras preparações
tópicas.
Não utilizar em crianças com idade inferior a 12 anos.
Não utilizar de forma prolongada nem em áreas extensas.
Caso as dores persistam mais de 7 dias ou caso se produza irritação
ou agravamento,
deverá avaliar-se a situação clínica do doente.
Na medida em que existe a possibilidade de absorção cutânea de
Nurofen Musc, não é
possível excluir a ocorrência de efeitos sistémicos. O risco de
ocorrência destes efeitos
depende, entre outros fatores, da superf�