NUROFEN® FOR CHILDREN CHW.CAP 100MG/CAP

País: Grécia

Língua: grego

Origem: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes ativos:

IBUPROFEN

Disponível em:

RECKITT BENCKISER HELLAS HEALTHCARE A.E. Δ.Τ. RB HEALTHCARE HELLAS A.E. Τάκη Καβαλιεράτου 7, 14564 Κηφισιά 210.8127100

Código ATC:

M01AE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

IBUPROFEN

Dosagem:

100MG/CAP

Forma farmacêutica:

CHW.CAP (ΚΑΨΟΥΛΕΣ ΜΑΣΩΜΕΝΕΣ)

Composição:

IBUPROFEN 100MG

Via de administração:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Área terapêutica:

IBUPROFEN

Resumo do produto:

Αρ. άδειας: 35066/28-03-2019; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: BE/H/0320/001/DC; Συσκευασίες: 2802075017017 BTx2 caps σε blisters (PVC/PE/PVDC/Alu) 2ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802075017024 BTx4 caps σε blisters (PVC/PE/PVDC/Alu) 4ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802075017031 BTx6 caps σε blisters (PVC/PE/PVDC/Alu) 6ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802075017048 BTx8 caps σε blisters (PVC/PE/PVDC/Alu) 8ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802075017055 BTx10 caps σε blisters (PVC/PE/PVDC/Alu) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802075017062 BTx12 caps σε blisters (PVC/PE/PVDC/Alu) 12ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802075017079 BTx14 caps σε blisters (PVC/PE/PVDC/Alu) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802075017086 BTx16 caps σε blisters (PVC/PE/PVDC/Alu) 16ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802075017093 BTx18 caps σε blisters (PVC/PE/PVDC/Alu) 18ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802075017109 BTx20 caps σε blisters (PVC/PE/PVDC/Alu) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802075017116 BTx22 caps σε blisters (PVC/PE/PVDC/Alu) 22ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802075017123 BTx24 caps σε blisters (PVC/PE/PVDC/Alu) 24ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802075017130 BTx26 caps σε blisters (PVC/PE/PVDC/Alu) 26ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802075017147 BTx28 caps σε blisters (PVC/PE/PVDC/Alu) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802075017154 BTx30 caps σε blisters (PVC/PE/PVDC/Alu) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802075017161 BTx32 caps σε blisters (PVC/PE/PVDC/Alu) 32ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου

Status de autorização:

Εγκεκριμένο

Folheto informativo - Bula

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ ΝUROFEN FOR CHILDREN
100 MG, ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΚΑΨΆΚΙΑ, ΜΑΛΑΚΆ
(ΠΟΡΤΟΚΆΛΙ)
Για χρήση σε παιδιά σωματικού βάρους
από 20 κιλά (ηλικίας 7 ετών) έως 40 κιλά
(ηλικίας 12 ετών).
Ιβουπροφαίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό
το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται
στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις
οδηγίες του γιατρού, ή του
φαρμακοποιού σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας εάν
χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες
ή συμβουλές.
-
Εάν το παιδί σας εμφανίσει κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον
γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.
_ΒΛΈΠΕ ΠΑΡΆΓΡΑΦΟ 4_
.
-
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
το παιδί σας δεν αισθάνεται καλύτερα ή
εάν αισθάνεται
χειρότερα μετά από 3 ημέρες.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Νurofen for children 100 mg, μασώμενα
κ

Características técnicas

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Νurofen for children 100 mg, μασώμενα καψάκια,
μαλακά (Πορτοκάλι)
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε μασώμενο καψάκιο, μαλακό
περιέχει 100 mg ιβουπροφαίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Γλυκόζη, 358.3 mg ανά μασώμενο καψάκιο
Σακχαρόζη, 251.6 mg ανά μασώμενο καψάκιο
Λεκιθίνη σόγιας, 0.01 mg ανά μασώμενο
καψάκιο
Νάτριο, 0.027 mg ανά μασώμενο καψάκιο
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Μασώμενο καψάκιο, μαλακό.
Ένα πορτοκαλί, τετράγωνου σχήματος,
μασώμενο μαλακό καψάκιο ζελατίνης στο
οποίο αναγράφεται με λευκό μελάνι
«N100». Οι τυπικές διαστάσεις του
μαλακού
καψακίου ζελατίνης είναι περίπου 5 ως 8
mm πλάτος και περίπου 15 ως 17 mm
διαγώνιου μήκους.
4
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν
ενδείκνυται σε παιδιά σωματικού
βάρους από 20 κιλά
(ηλικίας 7 ετών) έως 40 κιλά (ηλικίας 12
ετών).
Για τη μείωση του πυρετού και την
ανακούφιση ήπιου έως μέτριου πόνου.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
Για βραχυπρόθεσμη χρήση μόνο.
Θα πρέπει να χρησιμοποείται η
χαμηλότερη αποτελεσματική δόση για τη
�