Nurofen 400 400 mg Comprimido revestido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ibuprofeno

Disponível em:

Reckitt Benckiser Healthcare, Lda.

Código ATC:

M01AE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ibuprofen

Dosagem:

400 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido

Composição:

Ibuprofeno 400 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 10 unidade(s)

Classe:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

ibuprofen

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4283586 CNPEM: 50004271 CHNM: 10026171 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2003-01-31

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
19-11-2021
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Nurofen 400 400 mg Comprimidos revestidos
Ibuprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias (para febre) ou 7
dias (para dores),
tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Nurofen 400 e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Nurofen 400
3. Como tomar Nurofen 400
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Nurofen 400
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Nurofen 400 e para que é utilizado
Nurofen 400 é um medicamento que contém ibuprofeno (analgésico,
antipirético e anti-
inflamatório não esteroide).
O Nurofen 400 é utilizado em adultos para tratar as seguintes
situações:
Dores ligeiras a moderadas, cefaleias, enxaquecas, odontalgia, dores
menstruais, dores
musculares, dor reumática, dores nas costas, nevralgia e sintomas de
constipação e
gripe. Tratamento sintomático da febre com duração inferior a 3
dias.
2. O que precisa de saber antes de tomar Nurofen 400
Não tome Nurofen 400
- se tem alergia ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
- se tem antecedentes de hemorragia gastrointestinal ou perfuração,
relacionada com
terapêutica anterior com outros fármacos anti-inflamatórios não
esteroides.
- se tem úlcera péptica ou hemorragia ativa ou antecedentes de
úlcera péptica ou
hemorragia recorrent

Características técnicas

APROVADO EM
19-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Nurofen 400 400 mg comprimidos revestidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém:
Ibuprofeno ............................................. 400 mg
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Sacarose – 232,20 mg
Sódio – cerca de 28 mg (sob a forma de croscarmelose de sódio,
laurilsulfato de sódio,
citrato de sódio e carmelose de sódio)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos biconvexos de cor branca com inscrição com tinta de cor
vermelha
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O Nurofen 400 está indicado para adultos:
Em dores ligeiras a moderadas, cefaleias, enxaquecas, odontalgia,
dores menstruais,
dores musculares, dor reumática, dores nas costas, nevralgia e
sintomas de constipação
e gripe.
E no tratamento sintomático da febre com duração inferior a 3 dias.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos: dose inicial 1 comprimido ingerido com um pouco de água, e
depois, se
necessário, um comprimido cada 8 horas. Não ultrapassar os 3
comprimidos (1200 mg)
em 24 horas.
Não usar doses superiores às recomendadas nem durante mais de 3 dias
consecutivos,
para a febre, exceto por indicação do médico;
APROVADO EM
19-11-2021
INFARMED
Não usar na dor durante mais de 7 dias nos adultos, exceto se
prescrito pelo médico,
pois uma dor intensa e prolongada pode requerer avaliação e
tratamento médico.
Modo de administração
O Nurofen 400 destina-se a ser administrado por via oral, de
preferência após as
refeições, para melhorar a tolerabilidade do medicamento e reduzir a
probabilidade de
problemas gastrointestinais.
Não ingerir bebidas alcoólicas durante o tratamento.
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados através da
utilização da dose efetiva
mais baixa durante o menor período de tempo necessário para
controlar os sintomas
(ver secção 4.4).
4.3 Contraindicações
- Hipersensibilidade �