País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ibuprofeno
Reckitt Benckiser Healthcare, Lda.
M01AE01
Ibuprofen
200 mg
Comprimido revestido
Ibuprofeno 200 mg
Via oral
Blister 6 unidade(s)
9.1.3 - Derivados do ácido propiónico
MNSRM
N/A
ibuprofen
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 4348686 CNPEM: 50028790 CHNM: 10009097 Não Comercializado
Autorizado
2003-03-24
APROVADO EM 19-11-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Nurofen 200 mg comprimidos revestidos Ibuprofeno Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimento ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Nurofen 200 mg comprimidos revestidos e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Nurofen 200 mg comprimidos revestidos 3. Como tomar Nurofen 200 mg comprimidos revestidos 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Nurofen 200 mg comprimidos revestidos 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Nurofen 200 mg comprimidos revestidos e para que é utilizado Nurofen 200 mg comprimidos revestidos é um medicamento contendo ibuprofeno (analgésico, antipirético e anti-inflamatório não esteroide). Nurofen 200 mg comprimidos revestidos é utilizado para tratar as seguintes situações: Dores ligeiras a moderadas, dores de cabeça, dores de dentes, dores menstruais e dores musculares. Tratamento sintomático da febre com duração inferior a 3 dias. 2. O que precisa de saber antes de tomar Nurofen 200 mg comprimidos revestidos Não tome Nurofen 200 mg comprimidos revestidos: - se tem alergia ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se tiver antecedentes de hemorragia gastrointestinal ou perfuração, relacionada com terapêutica anterior com outros fármacos anti-inflamatórios não esteroides. - se tiver úlcera péptica ou hemor Leia o documento completo
APROVADO EM 19-11-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Nurofen 200 mg comprimidos revestidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém: Ibuprofeno 200 mg Excipiente(s) com efeito conhecido: Sacarose -116,1 mg Sódio - 17,34 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos revestidos redondos de cor branca com inscrição com tinta preta. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Nurofen 200 mg comprimidos revestidos está indicado para dores ligeiras a moderadas, cefaleias, odontalgias, dores menstruais e dores musculares. Tratamento sintomático da febre com duração inferior a 3 dias. 4.2 Posologia e modo de administração Deve ser utilizada a menor dose eficaz durante o menor período de tempo necessário para aliviar os sintomas (ver secção 4.4). Adultos e crianças com mais de 12 anos: Dose inicial, 1 a 2 comprimidos ingeridos com um pouco de água, e depois, se necessário 1 ou 2 comprimidos cada 4 ou 6 horas. Não ultrapassar os 6 comprimidos em 24 horas. Crianças com menos de 12 anos: Não deve ser administrado a crianças com menos de 12 anos de idade sem indicação do médico. Devem procurar-se outras formulações mais adequadas para administração em crianças. APROVADO EM 19-11-2021 INFARMED Nurofen 200 mg comprimidos revestidos destina-se a ser administrado por via oral, de preferência após as refeições. 4.3 Contraindicações - Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. - Doentes com antecedentes de hemorragia gastrointestinal ou perfuração, relacionada com terapêutica anterior com AINE. - Úlcera péptica/hemorragia ativa ou história de úlcera péptica/hemorragia recorrente (dois ou mais episódios distintos de ulceração ou hemorragia comprovada). - Doentes com antecedentes de broncoespasmo, rinite e urticária, relacionados com a terapêutica com aspirina ou outros fármacos anti-inflamatórios não e Leia o documento completo