Nurofen 100 mg Cápsula mole para mastigar

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ibuprofeno

Disponível em:

Reckitt Benckiser Healthcare, Lda.

Código ATC:

M01AE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ibuprofen

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula mole para mastigar

Composição:

Ibuprofeno 100 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 24 unidade(s)

Classe:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

ibuprofen

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5697024 CNPEM: 50164848 CHNM: 10123243 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2017-01-31

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
10-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Nurofen 100 mg Cápsulas moles para mastigar
Para utilização em crianças com peso corporal entre 20 kg (7 anos)
e 40 kg (12
anos)
Ibuprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se a sua criança tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo
possíveis efeitos
secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se a sua criança não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias,
tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Nurofen e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Nurofen
3. Como utilizar Nurofen
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Nurofen
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Nurofen e para que é utilizado
A substância ativa (o que faz o medicamento funcionar) é o
ibuprofeno que é um
anti-inflamatório não esteroide (AINE).
Nurofen é utilizado em crianças com peso corporal entre 20 kg (7
anos) e 40 kg (12
anos) para o tratamento sintomático a curto prazo da dor leve a
moderada como
dores de dentes, dores de cabeça, e febre e dor associada a
constipações.
Se a sua criança não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem
de consultar um
médico.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Nurofen
Não dê Nurofen às suas crianças se:
- são alérgicas ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
- alguma vez tiveram reações de hipersensibilidade (como por
exemplo, asma,
corrimento nasal, urticária, inchaço da face, língua, lábios ou
garganta) apó

Características técnicas

APROVADO EM
10-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Nurofen 100 mg Cápsulas moles para mastigar
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula mole para mastigar contém 100 mg de ibuprofeno.
Excipientes com efeito conhecido:
Glucose, 358,3 mg por cápsula mole para mastigar
Sacarose, 251,6 mg por cápsula mole para mastigar
Lecitina de soja, 0,01 mg por cápsula mole para mastigar
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsulas moles para mastigar
Cápsula mole de gelatina mastigável cor laranja, quadrada, com
“N100” impresso a
tinta branca. As dimensões da cápsula mole de gelatina são
aproximadamente 5 a 8
mm de largura e 15 a 17 mm de comprimento diagonal.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Este medicamento está indicado para utilização em criança com peso
corporal entre
20 kg (7 anos) e 40 kg (12 anos).
Para o tratamento sintomático a curto prazo da dor leve a moderada
como dores de
dentes, dores de cabeça, e febre e dor associada a constipações.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Para tratamentos a curto prazo.
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose
eficaz
durante o menor período de tempo necessário para controlar os
sintomas (ver
secção 4.4).
Em crianças, a dose de ibuprofeno é dependente do peso corporal,
sendo a dose
única de 5 a 10 mg/kg de peso corporal. A dose máxima diária de
Nurofen é de 20 a
APROVADO EM
10-05-2022
INFARMED
30 mg/kg de peso corporal. A dose diária recomendada pode ser
alcançada de
acordo com:
Peso
da
criança (kg)
Idade
(anos)
Dose única
Dose
máxima
diária
20-29
7-9
200
mg
ibuprofeno
(correspondendo
a 2 cápsulas)
600
mg
ibuprofeno
(correspondendo
a 6 cápsulas)
30-40
10-12
300
mg
ibuprofeno
(correspondendo
a 3 cápsulas)
900
mg
ibuprofeno
(correspondendo
a 9 cápsulas)
As doses devem ser administradas a cada 6 a 8 horas (ou com um mínimo
de 6
horas entre cada dose), se necessário.
Não utiliz